Страна: Полша
Език: полски
Източник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Metronidazolum + Spiramycinum
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
QJ01RA04
Metronidazolum + Spiramycinum
250 mg + 1 500 000 j.m
Tabletka powlekana
pies
Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 blister 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997019918
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA Stomorgyl 20, 1500000 j.m. + 250 mg, tabletki powlekane dla psów 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Francja 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Stomorgyl 20, 1500000 j.m. + 250 mg, tabletki powlekane dla psów 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każda tabletka zawiera: Substancje czynne: − spiramycyna ……………………….. 1 500 000 j.m. − metronidazol …………………………………. 250 mg 4. WSKAZANIA LECZNICZE Preparat jest przeznaczony dla psów do leczenia: chorób przyzębia (zwłaszcza tych, którym towarzyszy przykry zapach z jamy ustnej), zapalenia dziąseł, przetok ustno-nosowych, zapalenia okostnej, zapalenia zatok, ostrych lub przewlekłych zapaleń jamy ustnej, infekcyjnych komplikacji ran urazowych policzków, zapalenia gardła, zapalenia migdałków, infekcji gruczołów ślinowych. Do bakterii wrażliwych na skojarzone działanie spiramycyny i metronidazolu należą: _Mycoplasma, _ _Staphylococcus, Streptococcus, Bacterioides, Clostridium, Fusobacterium. _ 5. PRZECIWWSKAZANIA Uszkodzenie wątroby oraz wczesna ciąża. Nie stosować u zwierząt ze znaną nadwrażliwością na spiromycynę lub metronidazol. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Rzadko występujące wymioty, rozluźnienie kału lub biegunka oraz osłabienie. O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce ( w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej HTTP://WWW.URPL.GOV.PL (Pion Produktów Leczniczyc Прочетете целия документ
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Stomorgyl 20, 1500000 j.m. + 250 mg, tabletki powlekane dla psów 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera: Substancje czynne: − spiramycyna ……………………….. 1 500 000 j.m. − metronidazol …………………………………. 250 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Różowa, okrągła, wypukła tabletka z podziałką 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Pies 4.2. WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Preparat jest przeznaczony dla psów do leczenia: chorób przyzębia (zwłaszcza tych, którym towarzyszy przykry zapach z jamy ustnej), zapalenia dziąseł, przetok ustno-nosowych, zapalenia okostnej, zapalenia zatok, ostrych lub przewlekłych zapaleń jamy ustnej, infekcyjnych komplikacji ran urazowych policzków, zapalenia gardła, zapalenia migdałków, infekcji gruczołów ślinowych. Do bakterii wrażliwych na skojarzone działanie spiramycyny i metronidazolu należą: _Mycoplasma, _ _Staphylococcus, Streptococcus, Bacterioides, Clostridium, Fusobacterium._ 4.3. PRZECIWWSKAZANIA Uszkodzenie wątroby oraz wczesna ciąża. Nie stosować u zwierząt ze znaną nadwrażliwością na spiromycynę lub metronidazol. 4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Metronidazol może zmieniać kolor moczu na żółto-brązowy. 4.5. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Brak Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Stosowanie produktu Stomorgyl 20 zgodnie z zaleceniami nie powoduje ryzyka dla osób podających produkt zwierzętom. W przypadku bezpośredniego kontaktu ze skorą, należy zmyć powierzchnię narażoną na kontakt. W przypadku dostania się produktu do oka należy natychmiast przepłu Прочетете целия документ