Spironolacton-BP 25 mg comprimate

Страна: Молдова

Език: румънски

Източник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активна съставка:

Spironolactonum

Предлага се от:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

АТС код:

C03DA01

INN (Международно Name):

Spironolactonum

дозиране:

25 mg

Лекарствена форма:

comprimate

Броя в опаковка:

N20x3

Вид предписание :

cu prescripție

Произведено от:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Дата Оторизация:

2016-09-08

Листовка

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SPIRONOLACTON-BP 25 MG COMPRIMATE
SPIRONOLACTON-BP 50 MG COMPRIMATE
SPIRONOLACTON-BP 100 MG COMPRIMATE
Spironolactonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE
PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Spironolacton-BP comprimate şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Spironolacton-BP comprimate
3.
Cum să luaţi Spironolacton-BP comprimate
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Spironolacton-BP comprimate
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE
ESTE
SPIRONOLACTON-BP
COMPRIMATE
ŞI
PENTRU
CE
SE
UTILIZEAZĂ
Spironolacton-BP comprimate este un diuretic, care poate fi utilizat
în caz de
tensiune arterială ridicată, pentru tratamentul edemelor cauzate de
bolile inimii,
ficatului şi rinichilor şi pentru tratamentul deficienţei de
potasiu.
2.
CE
TREBUIE
SA
STITI
INAINTE
SA
LUATI
SPIRONOLACTON-BP
COMPRIMATE.
NU LUAŢI SPIRONOLACTON-BP COMPRIMATE:
- dacă ştiţi că aveţi hipersensibilitate (alergie) la
spironolactonă şi la oricare
dintre componenţii medicamentului,
- dacă aveţi insuficienţă renală severă, insuficienţă
hepatică acută sau severă,
- dacă sunteţi în tratament cu săruri de potasiu şi/sau alte
diuretice care pot
creşte potasiul în sânge (triamteren, amilorid),
- dacă rezultatele testelor de laborator sunt înafara valorilor
normale (nivel
ridicat al potasiulu

Данни за продукта

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
SPIRONOLACTON-BP 25 mg comprimate
SPIRONOLACTON-BP 50 mg comprimate
SPIRONOLACTON-BP 100 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Spironolacton-BP 25 mg comprimate _
Un comprimat conţine spironolactonă 25 mg
_Spironolacton-BP 50 mg comprimate _
Un comprimat conţine spironolactonă 50 mg
_Spironolacton-BP 100 mg comprimate _
Un comprimat conţine spironolactonă 100 mg
Excipient cu efect cunoscut :lactoză
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
_Spironolacton-BP 25 mg comprimate _
Comprimate de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie, de formă
pătrată,
suprafaţa superioară şi inferioară plată, muchii teşite, cu o
linie de divizare pe
una din feţe şi incrustaţie „BP”, suprafaţa laterală cu
margini rotunjite.
_Spironolacton-BP 50 mg comprimate _
Comprimate de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie, de formă
pătrată,
suprafaţa superioară şi inferioară plată, muchii teşite, cu o
linie de divizare pe
una din feţe şi incrustaţie „BP”, suprafaţa laterală cu
margini rotunjite.
_Spironolacton-BP 100 mg comprimate _
Comprimate de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie, de formă
pătrată,
suprafaţa superioară şi inferioară plată, muchii teşite, cu o
linie de divizare pe
una din feţe şi incrustaţie „BP”, suprafaţa laterală cu
margini rotunjite.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratament preoperator de scurtă durată al _hiperaldosteronismului
primar_. Dacă
pacientul este inoperabil sau refuză intervenţia chirurgicală,
tratamentul poate fi
permanent.
2
_Edeme _
_de _
_diferite _
_cauze _
_cu _
_hiperaldosteronism _
_secundar; _
se
recomandă
asocierea spironolactonei cu alte diuretice, restricţie de sare şi
lichide, eventual
repaus la pat.
Edeme în cadrul insuficienţei cardiace, dacă pacientul nu mai
răspunde la alte
diuretice şi/sau pentru a potenţa efectul acestora.
Edeme şi /sau ascită la paci