Страна: Нидерландия
Език: нидерландски
Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
SPIRONOLACTON 100 mg/stuk
GenRx B.V. Dijkgraaf 30 6921 RL DUIVEN
C03DA01
SPIRONOLACTON 100 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; PEPERMUNTOLIE ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Spironolactone
Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; PEPERMUNTOLIE; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
B.V.\Spironolacton 25 mg , 50 mg en 100 mg, tabletten Tekst patiëntenbijsluiter 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER SPIRONOLACTON 25 MG, 50 MG & 100 MG, TABLETTEN Spironolacton LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VÓÓRDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAR BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Spironolacton en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS SPIRONOLACTON EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Spironolacton heeft een werking op de nier en op de bijnier. Spironolacton bevordert de urine-uitscheiding bij patiënten met vochtophoping in de weefsels (oedeem) of in de buikholte (ascites) door verhoogde uitscheiding van natrium in de urine. Kaliumverlies ten gevolge van het eventuele gebruik van bepaalde plasmiddelen wordt verminderd. Het bloeddrukverlagend effect van spironolacton berust op uitscheiding van water en zout. Spironolacton wordt voorgeschreven voor de behandeling van: - vochtophoping in de weefsels ten gevolge van hartaandoeningen, vooral in moeilijk te behandelen gevallen; - hoge bloeddruk als aanvulling op een zoutloos dieet en plasmiddelen, wanneer dit alleen niet voldoende werkzaam is; - bepaalde nieraandoeningen, indien plasmiddelen geen voldoende effect hebben of niet gebruikt kunnen worden; - vochtophoping in de weefsels en de buikholte ten gevolge van Прочетете целия документ
Deel I B1 Spironolacton 25 mg, 50 mg & 100 mg Pagina: A DEEL I B1: Samenvatting van de kenmerken van het produkt 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Spironolacton 25 mg Spironolacton 50 mg Spironolacton 100 mg. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Spironolacton 25 mg, Spironolacton 50 mg en Spironolacton 100 mg bevatten respectievelijk 25, 50 en 100 mg spironolacton. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet (omhuld): voor orale toediening. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES _-_ cardiaal oedeem met secundair hyperaldosteronisme, vooral in refractaire gevallen. - als adjuvans bij de behandeling van hypertensie indien zoutloos dieet en diuretica alleen onvoldoende zijn. - nefrotisch syndroom, indien thiazide-diuretica geen bevredigend effect hebben en/of het gebruik van deze middelen wordt gecompliceerd door hypokaliëmie - levercirrose met ascites en oedeem; - diagnostiek en pre-operatieve behandeling van primair hyperaldosteronisme (m. Conn) en onderhoudsbehandeling van patiënten bij wie een operatie onmogelijk of ongewenst is. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Volwassenen De dosering dient individueel te worden bepaald al naar gelang de aandoening en de gewenste mate van diurese. De gebruikelijke dosering is 100 mg per dag in éénmaal of in verschillende keren toegediend. Een hogere begindosering kan geïndiceerd zijn. Wanneer men primair hyperaldosteronisme vermoedt, geeft men 100 - 150 mg Spironolacton per dag. Wanneer snel een sterk diuretisch en bloeddrukverlagend effect optreedt, is dit een duidelijke aanwijzing voor een verhoogde aldosteronproduktie. Pre-operatief geeft men dan 3 - 5 weken van tevoren 100 - 150 mg per dag. Wanneer niet kan worden geopereerd, is deze dosis vaak voldoende om bloeddruk en kaliumconcentratie op een normaal peil te houden. In uitzonderingsgevallen zijn hogere doses nodig, doch men dient de laagst mogelijke dosering te zoeken. Kinderen De dagelijkse dosering bij kinderen is doorgaans 3 mg/kg lichaamsgewicht, verdeeld over meerdere giften. De tablet kan na malen of Прочетете целия документ