Spirogamma 100

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Spironolacton

Предлага се от:

WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG (3085787)

АТС код:

C03DA01

INN (Международно Name):

spironolactone

Лекарствена форма:

Tablette

Композиция:

Spironolacton (00461) 100 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

erloschen

Дата Оторизация:

2001-01-16

Листовка

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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Spirogamma
®
100
Spironolacton 100 mg
Tabletten
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Spirogamma
®
100 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Spirogamma
®
100 beachten?
3.
Wie ist Spirogamma
®
100 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Spirogamma
®
100 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SPIROGAMMA
® 100 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Spirogamma
®
100 ist ein Arzneimittel, das die Harnausscheidung steigert. Dadurch
vermag Spirogamma
®
100 eine vermehrte Wasseransammlung im Gewebe
auszuschwemmen.
SPIROGAMMA
® 100 WIRD ANGEWENDET BEI:
-
Primärer Hyperaldosteronismus (eine Erkrankung mit erhöhter
Absonderung des
Hormons Aldosteron durch einen Tumor in der Nebenniere), sofern nicht
eine
Operation angezeigt ist.
-
Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe (Ödemen) und/oder in der
Bauchhöhle
(Aszites) bei Erkrankungen, die mit einem sekundären
Hyperaldosteronismus
(erhöhte Absonderung des Hormons Aldosteron aus der Nebenniere)
einhergehen.
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2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SPIROGAMMA
® 100 BEACHTEN?
SPIROGAM

Данни за продукта

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Spiro_gamma_
® 100
Spironolacton 100 mg; Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 100 mg Spironolacton.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Weiße, runde Tabletten mit Kreuzbruchkerbe. Die Tablette kann in
gleiche Dosen geteilt
werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Primärer Hyperaldosteronismus, sofern nicht eine Operation angezeigt
ist.
-
Ödeme und/oder Aszites bei Erkrankungen, die mit einem sekundären
Hyperaldosteronismus einhergehen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung sollte individuell - in Abhängigkeit vom Schweregrad
und dem Ausmaß der
Erkrankung - festgelegt werden.
Es gelten folgende Dosierungsempfehlungen:
_Erwachsene: _
Für Erwachsene beträgt die Initialdosis 1-2 mal täglich 1 Tablette
Spiro_gamma_
®
100
(entsprechend 100-200 mg Spironolacton pro Tag) über 3-6 Tage.
Bei unzureichender Wirksamkeit kann die tägliche Dosis auf maximal 4
Tabletten
Spiro_gamma_
®
100 (entsprechend 400 mg Spironolacton pro Tag) täglich erhöht
werden.
Als Erhaltungsdosis sind in der Regel ½ -1 Tablette Spiro_gamma_
®
100 (entsprechend 50-
100 mg Spironolacton) bis maximal 1-2 Tabletten Spiro_gamma_
®
100 (entsprechend 100-
200 mg Spironolacton) ausreichend.
Die Erhaltungsdosis kann je nach Bedarf täglich, jeden 2. oder jeden
3. Tag verabreicht
werden.
_Kinder und Jugendliche _
Aufgrund des hohen Wirkstoffgehaltes ist Spiro_gamma_
®
100 für die Anwendung bei
Säuglingen ungeeignet.
Es stehen keine kontrollierten klinischen Studien zur Dosierung bei
Neugeborenen und
Kindern zur Verfügung. In medizinischen Leitlinien werden folgende
Dosierungen
empfohlen:
-
Neugeborene: 1–2 mg/kg täglich, aufgeteilt in 1–2 Einzeldosen;
bis zu 7 mg/kg täglich
bei resistentem Aszites.
-
Kinder ab 1 Monat bis 12 Jahre: 1–3 mg/kg täglich, aufgeteilt in
1–2 Einzeldosen; bis zu
9 mg/kg täglich bei resistentem As