Spiriva 18 mikrog

Страна: Норвегия

Език: норвежки

Източник: Statens legemiddelverk

Активна съставка:

Tiotropiumbromid

Предлага се от:

Boehringer Ingelheim International GmbH

АТС код:

R03BB04

INN (Международно Name):

Tiotropium bromide

дозиране:

18 mikrog

Лекарствена форма:

Inhalasjonspulver, hard kapsel

Броя в опаковка:

Refill til inhalator 90 doser

Вид предписание :

C

Статус Оторизация:

Markedsført

Дата Оторизация:

2007-01-01

Листовка

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
SPIRIVA 18 MIKROGRAM INHALASJONSPULVER, HARD KAPSEL
TIOTROPIUM
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål, eller trenger
mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Spiriva 18 mikrogram er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Spiriva 18 mikrogram
3.
Hvordan du bruker Spiriva 18 mikrogram
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Spiriva 18 mikrogram
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Spiriva 18 mikrogram er og hva det brukes mot
Spiriva 18 mikrogram hjelper personer med kronisk obstruktiv
lungesykdom (kols) å puste lettere. Kols er
en kronisk lungesykdom som forårsaker åndenød og hoste. Betegnelsen
kols kan forbindes med tilstander
som kronisk bronkitt og emfysem. Siden kols er en kronisk sykdom skal
du ta Spiriva 18 mikrogram hver
dag, og ikke bare når du har pusteproblemer eller andre symptomer på
kols.
Spiriva 18 mikrogram er et langtidsvirkende legemiddel som hjelper til
med å åpne luftveiene og gjør det
lettere å få luft inn i og ut av lungene. Regelmessig bruk av
Spiriva 18 mikrogram kan også hjelpe når du
har åndenød som følge av sykdommen din og vil bidra til å begrense
sykdommens påvirkning på
dagliglivet ditt. Det hjelper deg også til å være i aktivitet
lengre. Daglig bruk av Spiriva 18 mikrogram vil
også hjelpe med å forebygge plutselige, kortvarige forverringer av
kols-symptomene som kan vare i flere
dager.
Effekten av

Данни за продукта

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Spiriva 18 mikrogram inhalasjonspulver, hard kapsel
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver kapsel inneholder 22,5 mikrogram tiotropiumbromidmonohydrat
ekvivalent med 18 mikrogram
tiotropium.
_ _
En levert dose (dosen som forlater munnstykket på inhalatoren
HandiHaler) er 10 mikrogram
tiotropium.
Hjelpestoff med kjent effekt:
Hver kapsel inneholder 5,5 mg laktose (som monohydrat).
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Inhalasjonspulver, hard kapsel.
Lys grønn hard kapsel som inneholder inhalasjonspulver, merket med
produktkoden TI 01 og
firmalogo.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Spiriva er indisert som bronkodilaterende vedlikeholdsbehandling for
å lindre symptomer hos
pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (kols).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Legemidlet er kun til bruk for inhalasjon.
Anbefalt dosering av tiotropiumbromid er inhalasjon av innholdet i én
kapsel én gang pr. døgn ved
hjelp av HandiHaler, til samme tid hver dag.
Anbefalt dosering bør ikke overskrides.
Spiriva kapsler er kun til inhalasjon og ikke til oral bruk.
Spiriva kapsler må ikke svelges.
Spiriva kapsler skal inhaleres kun ved hjelp av inhalatoren
HandiHaler.
Spesielle pasientgrupper
Eldre pasienter kan bruke tiotropiumbromid i anbefalt dose.
Pasienter med nedsatt nyrefunksjon kan bruke tiotropiumbromid i
anbefalt dose. For pasienter med
moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon (creatininclearance

50 ml/min) se pkt.4.4 og pkt. 5.2.
Pasienter med nedsatt leverfunksjon kan bruke tiotropiumbromid i
anbefalt dose (se pkt. 5.2).
Pediatrisk populasjon
_Kols _
Indikasjonen under pkt. 4.1 er ikke relevant til bruk av barn under 18
år.
2
_Cystisk fibrose _
Sikkerhet og effekt av Spiriva 18 mikrogram hos barn og ungdom har
ikke blitt fastslått. Det finnes
ingen tilgjengelige data.
Administrasjonsmåte:
HandiHaler er en inhalator som er spesielt utviklet for å gjøre det
mulig for pasienter å inhalere
legemidlet i Spiriva kapsler. HandiHaler m