Spidifen cola-limão 600 mg Granulado para solução oral

Страна: Португалия

Език: португалски

Източник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активна съставка:

Ibuprofeno

Предлага се от:

Zambon - Produtos Farmacêuticos, Lda.

АТС код:

M01AE01

INN (Международно Name):

Ibuprofen

дозиране:

600 mg

Лекарствена форма:

Granulado para solução oral

Композиция:

Ibuprofeno 600 mg

Начин на приложение:

Via oral

Броя в опаковка:

Saqueta 20 unidade(s)

Клас:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

Вид предписание :

MSRM

Терапевтична група:

N/A

Терапевтична област:

ibuprofen

Терапевтични показания:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Каталог на резюме:

Número de Registo: 5717228 CNPEM: 50004220 CHNM: 10052173 Não Comercializado

Статус Оторизация:

Autorizado

Дата Оторизация:

2017-06-05

Листовка

APROVADO EM
19-03-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Spidifen 600 mg granulado para solução oral (aroma cola-limão)
Ibuprofeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Spidifen (aroma cola-limão) e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Spidifen (aroma cola-limão)
3. Como tomar Spidifen (aroma cola-limão)
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Spidifen (aroma cola-limão)
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Spidifen (aroma cola-limão) e para que é utilizado
Spidifen (aroma cola-limão) contém uma substância ativa chamada
ibuprofeno.
O Spidifen (aroma cola-limão) está indicado no tratamento
sintomático de dores
ligeiras a moderadas das seguintes situações:
Como analgésico:
- Dor pós-traumática (entorses, lesões musculares, fraturas);
- Dor pós-cirúrgica [cirurgia geral, episiotomia (cirurgia efetuada
para preparação do
parto), extração dentária)];
- Dores de dentes;
- Cefaleia (dores de cabeça);
- Dismenorreia primária (dores menstruais);
- Dores músculo-esqueléticas agudas, e
- Outros processos dolorosos associados a inflamação (inchaço).
Como antirreumático: Osteoartrose, artrite reumatóide, artrite
reumatóide juvenil,
espondilite anquilosante, reumatismo extra articular.
Como antipirético: febre (adultos e crianças com mais de 12 anos).
2. O que precisa de saber antes de tomar Spidifen (aro

Данни за продукта

APROVADO EM
19-03-2021
INFARMED
Resumo das Características do Medicamento
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Spidifen 600 mg granulado para solução oral (aroma cola-limão)
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada saqueta de Spidifen contém 1 155 mg de arginato de ibuprofeno,
equivalente a 600 mg de
ibuprofeno, como substância ativa.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Sacarose – 1 355 mg por saqueta
Sódio (sob a forma de carbonato de sódio anidro) – 200 mg por
saqueta
Aspartamo (E951) – 80 mg por saqueta
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Granulado para solução oral
Saquetas de dose única de granulado branco com sabor característico
a aroma cola-
limão.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
O Spidifen 600 mg, está indicado no tratamento sintomático de dores
ligeiras a
moderadas nas seguintes situações:
Como analgésico:
Odontalgias
Cefaleias
Dismenorreia primária
Dores músculo-esqueléticas agudas
Outros processos dolorosos associados a inflamação.
Como antirreumático:
APROVADO EM
19-03-2021
INFARMED
No tratamento sintomático da dor crónica e condições
inflamatórias e dolorosas devido a
doença reumatóide, tanto com o envolvimento articular como
extra-articular
(osteoartrose, artrite reumatóide, artrite reumatóide juvenil,
espondilite anquilosante,
reumatismo extra-articular).
Como antipirético:
Febre (adultos e crianças com mais de 12 anos).
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados através da
utilização da dose efetiva
mais baixa durante o menor período de tempo necessário para
controlar os sintomas
(ver secção 4.4)
Adultos
A dose inicial para adultos é de 1 saqueta de 600 mg de ibuprofeno, 2
a 3 vezes por
dia. Não exceder a dose de 3 saquetas de 600 mg por dia, sendo a dose
diária
máxima de 1800 mg de ibuprofeno (arginato).
A posologia deverá ajustar-se à intensidade do quadro clínico a
tratar.
Idosos
Em doentes idosos deverá reduzir-se a dose inicial.
I