SPECTRABAN 15 %v/v Cutaneous Suspension

Страна: Ирландия

Език: английски

Източник: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Активна съставка:

P-AMINOBENZOIC ACID PADIMATE O

Предлага се от:

Stiefel Laboratories (U.K.) Ltd.

INN (Международно Name):

P-AMINOBENZOIC ACID PADIMATE O

дозиране:

%v/v

Лекарствена форма:

Cutaneous Suspension

Статус Оторизация:

Withdrawn

Дата Оторизация:

2008-07-10

Данни за продукта

PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
SpectraBan 15
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
For excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Cutaneous Solution
A pink transparent liquid having a faint odour of alcohol.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
SpectraBAN 15 is a protective sunscreen lotion indicated in patients at risk from exposure to UV light in the UVB
wavelength range (290 - 320nm). Use of the product should allow fifteen times normal exposure to sunlight before
burning.
SpectraBAN 15 is indicated in sensitive conditions such as polymorphic light eruptions and solar urticaria, and any
condition made worse by UVB light such as lupus erythematosus.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINSTRATION
Apply carefully and evenly to areas to be exposed or protected only by light clothing. Allow to dry before dressing.
Allow 45 minutes before swimming or sweat producing exercise. A single application may give day long protection,
but the product should be reapplied during prolonged sunning or after swimming or excessive sweating.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Known hypersensitivity to any of the ingredients.
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
Do not apply to broken skin. Avoid contact with the eyes, mouth and other mucous membranes.
SpectraBAN 15 can stain clothing and other items permanently.
4.5 INTERACTION WITH OTHER MEDICINAL PRODUCTS AND OTHER FORMS OF INTERACTION
None.
Padimate O
3.2
% w/w
Para-Aminobenzoic Acid 5.0
% w/w
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 04/07/2006_
_CRN 2025126_
_page number: 1_
4.6 PREGNANCY AND LACTATION
There are no restrictions on the use of SpectraBAN 15 in pregnancy and lactation.
4.7 EFFEC