Spasmofen Injektionsvätska, lösning

Страна: Швеция

Език: шведски

Източник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активна съставка:

hyoscinmetonitrat; kodeinhydrokloriddihydrat; morfinhydrokloridtrihydrat; noskapinhydrokloridhydrat; papaverinhydroklorid

Предлага се от:

Meda AB

АТС код:

N02AG01

INN (Международно Name):

hyoscinmetonitrat; kodeinhydrokloriddihydrat; morfinhydrokloridtrihydrat; noskapinhydrokloridhydrat; papaverinhydroklorid

Лекарствена форма:

Injektionsvätska, lösning

Композиция:

morfinhydrokloridtrihydrat 6,6 mg Aktiv substans; papaverinhydroklorid 20 mg Aktiv substans; noskapinhydrokloridhydrat 3 mg Aktiv substans; kodeinhydrokloriddihydrat 0,4 mg Aktiv substans; hyoscinmetonitrat 0,15 mg Aktiv substans; glycerol Hjälpämne; natriummetabisulfit Hjälpämne; etanol, vattenfri Hjälpämne

Клас:

Apotek

Вид предписание :

Receptbelagt

Терапевтична област:

Morfin och spasmolytika

Каталог на резюме:

Förpacknings: Ampull, 10 x 1 ml

Статус Оторизация:

Avregistrerad

Дата Оторизация:

1947-03-13

Листовка

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SPASMOFEN INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
metylskopolaminnitrat, kodeinhydrokloriddihydrat, morfinhydroklorid,
noskapinhydroklorid,
papaverinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Spasmofen är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Spasmofen
3.
Hur du använder Spasmofen
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Spasmofen ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SPASMOFEN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Spasmofen innehåller de aktiva substanserna morfin, kodein,
papaverin, noskapin och metylskopolamin.
Morfin och kodein tillhör en grupp läkemedel som kallas
opioidanalgetika och som verkar genom att
lindra smärta.
Papaverin verkar kramplösande på glatt muskulatur (muskler som inte
kan styras av viljan).
Noskapin har hostdämpande effekt.
Metylskopolamin minskar mag-tarmrörelserna.
Spasmofen används vid smärtor av olika slag, t ex vid
kramptillstånd i gall- och urinvägar samt i mag-
tarmkanalen.
Morfin, kodein, papaverin, noskapin och metylskopolamin som finns i
Spasmofen kan också vara
godkända för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna
bipacksedel. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras
instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER SPASMOFEN
ANVÄND INTE SPASMOFEN
-
om du är allergisk mot någon av

Данни за продукта

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Spasmofen injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_1 ml innehåller:_
Metylskopolaminnitrat 0,15 mg, kodeinhydrokloriddihydrat 0,4 mg,
morfinhydroklorid 6,6 mg,
noskapinhydroklorid 3 mg, papaverinhydroklorid 20 mg.
Hjälpämnen: Natriummetabisulfit (konserveringsmedel E223) 0,5 mg och
etanol 43 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen,
se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
Klar, svagt gul lösning. pH 3,0–4,0.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Smärtor av olika slag, där morfin och opiater kommer ifråga, t ex
vid spastiska kramptillstånd i glatt
muskulatur, särskilt i gall- och urogenitalia samt mag-tarmkanalen.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
1-2 ml 1-2 gånger per dygn.
Spasmofen ska användas i lägsta effektiva dos under kortast möjliga
tid. Denna dos kan tas upp till
2 gånger per dygn.
_Pediatrisk population_
Spasmofen är inte godkänd till behandling av barn under 18 år.
Administreringssätt
Subkutant, intramuskulärt eller långsamt intravenöst.
_Utsättning av behandling_
Ett abstinenssyndrom kan framkallas av plötsligt avbruten
opioidadministrering. Dosen ska
därför sänkas gradvis före utsättningen.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Sekretstagnation och andningsdepression.

Orostillstånd under alkohol- eller sömnmedelspåverkan.

Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.

Till ammande kvinnor (se avsnitt 4.6).

Till patienter som är kända ultrasnabba metaboliserare avseende
CYP2D6.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET

Beroendeframkallande medel. Iakttag största försiktighet vid
förskrivning av detta läkemedel.

Dosen kan behöva reduceras vid bronkialastma, obstruktion i övre
luftvägarna, skallskador,
peritonealdialys, hypotension vid hypovolemi, hypothyroidism, nedsatt
lever- och njurfunktion,
inflammatoriska magsjukdomar, pankreatit, gallvägs- eller
uretärspasm och vid beha