SPASMIDENAL, comprimé enrobé

Страна: Франция

Език: френски

Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активна съставка:

magnésium (oxyde de) lourd

Предлага се от:

Laboratoires JOLLY JATEL

АТС код:

Magnésium A12CC10AUTRES SUPPLEMENTS MINERAUX

INN (Международно Name):

magnesium (oxide) heavy

дозиране:

141 mg

Лекарствена форма:

comprimé

Композиция:

composition pour un comprimé enrobé > magnésium (oxyde de) lourd : 141 mg > valériane (racine de) (extrait hydroalcoolique sec de) : 80 mg > aubépine (feuille et fleur d'), extrait sec de : 50 mg

Начин на приложение:

orale

Броя в опаковка:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s)

Терапевтична област:

PHYTOTHERAPIE ET ELEMENTS MINERAUX A VISEE SEDATIVE

Каталог на резюме:

309 870-3 ou 34009 309 870 3 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de suspension de commercialisation:09/04/2001;

Статус Оторизация:

Archivée

Дата Оторизация:

1990-04-30

Листовка

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/02/2004
Dénomination du médicament
SPASMIDENAL, comprimé enrobé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
Si les symptômes s'aggravent ou persistent après, consultez un
médecin.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SPASMIDENAL, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
SPASMIDENAL, comprimé enrobé ?
3. COMMENT PRENDRE SPASMIDENAL, comprimé enrobé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SPASMIDENAL, comprimé enrobé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SPASMIDENAL, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un calmant proposé chez l'adulte en cas de
troubles légers du sommeil ou de manifestations mineures
d'anxiété.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
SPASMIDENAL, comprimé enrobé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS SPASMIDENAL, COMPRIMÉ ENROBÉ dans les cas suivants:
·
allergie à l'un des constituants,
·
insuffisance rénale sévère (défaillance des fonctions du rein).
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis
contraire de votre médecin, dans le cas
suivant:
·
traitement par les quinidiniques.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE
MEDECIN OU DE VOTRE
PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
FAITES ATTENTION AVEC SPASMIDENAL, COMPRIMÉ ENROBÉ:
MISE EN GARDE SPÉC

Данни за продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/02/2004
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SPASMIDENAL, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Valériane (extrait hydroalcoolique sec de racines de)
............................................................................
80 mg
Aubépine (extrait hydroalcoolique sec de feuilles et de fleurs d')
............................................................. 50 mg
Oxyde de magnésium lourd
...............................................................................................................
141 mg
(soit en magnésium élément:
...............................................................................
85 mg ou 7 mEq/comprimé)
Pour un comprimé enrobé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint des troubles légers du sommeil et des
manifestations mineures de l'anxiété.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte.
La posologie usuelle est de 4 comprimés par jour en 2 prises.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS être prescrit dans les cas suivants:
·
hypersensibilité à l'un des constituants,
·
insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure
à 30 ml/min).
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT pas être prescrit dans les cas
suivants:
·
en association avec les quinidiniques (voir rubrique 4.5).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
En raison de la présence de saccharose (173,82 mg/comprimé), ce
médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au
fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou
de déficit en sucrase-isomaltase.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Associations déconseillées
+ QUINIDINIQUES
Augmentation des concentrations plasmatiques de la quinidine et risque
de surdosage (diminution de l'ex