Spasmex 30mg TC

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Trospiumchlorid

Предлага се от:

Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH - Geschäftsanschrift - (3012937)

АТС код:

G04BD09

INN (Международно Name):

Trospium chloride

Лекарствена форма:

Filmtablette

Композиция:

Trospiumchlorid (07051) 30 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

zugelassen

Дата Оторизация:

2003-05-26

Листовка

Seite 1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SPASMEX ® 30 MG TC
Filmtabletten
Wirkstoff: Trospiumchlorid
Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Spasmex® 30 mg TC und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Spasmex® 30 mg TC beachten?
3.
Wie ist Spasmex® 30 mg TC einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Spasmex® 30 mg TC aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
Seite 2
1.
Was is t Spas mex
®
30 mg TC und wofür wird es angewendet
?
Spasmex® 30 mg TC ist ein Arzneimittel zur Entspannung der Muskulatur
der
inneren Organe (Spasmolytikum).
Spasmex® 30 mg TC wird angewendet
-
zur Behandlung der Blaseninstabilität (unwillkürlicher Harndrang und
Blasenentleerungen mit unklarer Ursache) oder der
Blasenentleerungsstörung aufgrund bestimmter Nervenerkrankungen
(Detrusorhyperreflexie) mit den Krankheitszeichen häufiger Harndrang,
starker nicht unterdrückbarer Harndrang und nicht verhinderbares
Wasserlassen (Einnässen) mit starkem Harndrang.
2.
Was s ollten Sie vor der Einnahme von Spas mex
®
30 mg TC beachten
?
SPASMEX® 30 MG TC DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Trospiumchlorid ode

Данни за продукта

Seite 1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC)
_____________________________________________________________________
PFLEGER
SPASMEX
® 30 MG TC Filmtabletten
_____________________________________________________________________
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SPASMEX® 30 MG TC Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 30 mg Trospiumchlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält
100 mg Lactose-
Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, runde, auf einer Seite konvexe, mit Hilfe einer
Spezial-Bruchkerbe (SNAP-TAB) in
zwei Hälften teilbare Filmtablette. Die Filmtablette kann in gleiche
Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung der Detrusor-Instabilität oder der
Detrusor-Hyperreflexie mit den
Symptomen Pollakisurie, imperativer Harndrang und Dranginkontinenz.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die empfohlene Tagesdosierung beträgt 45 mg Trospiumchlorid. Nach
Abwägung von
individueller Wirksamkeit und Verträglichkeit kann die Tagesdosierung
vom behandelnden
Arzt auf 30 mg gesenkt werden. Die Dosierung erfolgt wie in
nachfolgender Tabelle
vorgegeben.
TAGESDOSIS
DOSIERUNG/TAG
ENTSPRECHEND
EINZELDOSIS
45 mg
(empfohlene
Tagesdosis)
3-mal täglich ½ Filmtablette
oder
morgens 1 Filmtablette und
abends ½ Filmtablette
15 mg Trospiumchlorid
30 mg Trospiumchlorid
15 mg Trospiumchlorid
30 mg
2-mal täglich ½ Filmtablette
15 mg Trospiumchlorid
Besondere Patientengruppen
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Bei Patienten mit mäßiger und schwerer Nierenfunktionseinschränkung
(Kreatinin-
Clearance zwischen 10 und 50ml/min/1,73m²) sollte die Anfangsdosis
entsprechend der
Nierenfunktionseinschränkung reduziert werden.
Seite 2
Die empfohlene Tagesdosis beträgt 1 x 15 mg (entsprechend ½
Tablette) oder 1 – 2 x 15
mg (entsprechend 1 – 2 x ½ Tablette) jeden zweiten Tag. Die
individue