SPASMEX 30 MG FILM TABLET, 50 ADET

Страна: Турция

Език: турски

Източник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активна съставка:

trospium klorür

Предлага се от:

ER-KİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

АТС код:

G04BD09

INN (Международно Name):

trospiyum chloride

Вид предписание :

Normal

Терапевтична област:

trospium

Статус Оторизация:

Aktif

Дата Оторизация:

1970-01-01

Листовка

1/8 

KULLANMA TALİMATI 

SPASMEX
®
  30 MG FILM TABLET 

AĞIZ YOLU ILE ALINIR. 

•  _ETKIN MADDE: _30 mg_ _trospiyum klorür 

• 
_YARDIMCI MADDELER:_

Mikrokristalin selüloz, m
ısır nişastası, sodyum nişasta glikolat, 
stearik asit, kolloidal anhidr silika, povidon
(K25), hipromelloz, titanyum dioksit 

BU ILACI KULLANMAYA
BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
• 
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.   _
• 
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız.  _
• 
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.  _
• 
_Bu  ilacın  kullanımı  sırasında,  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde  doktorunuza  bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz.  _
•  _Bu _
_talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  İlaç  hakkında  size  önerilen  dozun  dışında 
 _
_YÜKSEK veya _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız.  _

BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_1.  SPASMEX_
_ _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.  SPASMEX _
_’_
_I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.  SPASMEX _
_NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.  SPASMEX _
_’_
_IN _
_SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1.  SPASMEX

NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
•  Etkin madde olarak 30 mg trospiyum klorür içerir. 
•  Beyaz-
beyazımsı, kokusuz ve yuvarlak film tabletler olup, bir yüzünde tabletlerin 
y
arıya bölünmesine imkan veren
kırılma çentiği (SNAP-TAB) bulunmaktadır. 
•  Blister ambalaj içeren kutuda 50 adet film 
tablet yer alır. 
•   
Spazm çözücü bir ajandır. 
2/8 

• 
Aşağıdaki  durumlarda  görülen  idrara  çıkma 

Данни за продукта

1/8 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. 
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
SPASMEX
®
 30 mg film tablet 
2. 
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE: 30.0 mg trospiyum klorür 
YARDIMCI MADDELER:  
Laktoz……………………………100.0 mg 
Sodyum nişasta glikolat………….10.0 mg  
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3. FARMASÖTİK FORM 
Film tablet. 
Beyaz-
beyazımsı, kokusuz, yuvarlak ve bir yüzü çentikli,
bikonveks film tabletler. 
Bir yüzünde tabletlerin 
yarıya  bölünmesine  imkan  veren  kırılma  çentiği  (SNAP-TAB) 
bulunmaktadır. 
4. KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
-
Aşağıdaki  durumlarda  görülen  idrara  çıkma  sıklığında  artış  (pollaküri)’nin semptomatik 
tedavisinde endikedir. 
-  Non-hormonal ve non-
organik  vejetatif  mesane  fonksiyon  bozuklukları  (semptomatik 
irritable mesane, duyusal urge inkontinans). 
-  M
edulla  spinalisin  supranükleer  lezyonlarına  sekonder  olarak  gelişen  spastik  nörojen 
mesane (detrusor hiperrefleksisi
),  detrusor  ve  sfinkter  dissinerji  varlığında  mesane, 
tercihe
n hastanın kendisinin uyguladığı intermitant kateterizasyon yolu ile, içinde residüal 
idrar  kalmaksızın  boşaltılmalıdır.  Eğer  mesane  tamamen  boşaltılmamış  ise  SPASMEX  
alınmamalıdır. 
Not:  Vejetatif  mesane  bozukluklarında  tedavi  öncesinde  mesane  disfonksiyonunun  nedeni 
açığa kavuşturulmalıdır. Öncelikle nedene yönelik tedavi gerektirir.
Üriner sistem infeksiyonu 
ve mesane karsinoma varlığı araştırılmalıdır. 
4.2. 
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
Dozaj hastalığ�