Страна: Унгария
Език: унгарски
Източник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
első részében a
Parma Produkt Kft.
D08AE01
hexachlorophene
1x50g tartályban
TT
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X 50 g tartályban - - OGYI-T-09907 / 01 - VN - TT - nem
WEU
2004-11-17
4 sz. melléklete az OGYI-T- 9907/01 sz. Forgalombahozatali engedélyének Budapest, 2004. november 17. Szám: 26165/40/2004. Előadó: dr. Mészáros G./HTM Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató. SPARSORIUM HEXACHLOROPHENI FONO VII. PARMA _MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ · _E recept nélkül kapható gyógyszerrel Ön enyhe, múló panaszokat kezelhet orvosi felügyelet nélkül. Az _ _optimális hatás érdekében azonban, elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő, szakszerű alkalmazása._ · _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet._ · _További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez._ · _Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei néhány. napon belül nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer és milyen betegségek esetén alkalmazható a Sparsorium Hexachloropheni Parma? 2. Tudnivalók a Sparsorium Hexachloreopheni Parma alkalmazása előtt. 3. Hogyan kell alkalmazni a Sparsorium Hexachloreopheni Parma -t? 4. Lehetséges mellékhatások. 5. Tárolás MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOKAT TARTALMAZ A KÉSZÍTMÉNY? A készítmény hatóanyaga 0,5 g hexaklorofén (hexachlorophenum) 50 g hintőporban. Segédanyagként Talkumot tartalmaz. GYÁRTÓ ÉS A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA: Parma Produkt Gyógyszergyártó Kft., Budapest 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SPARSORIUM HEXACHLOREOPHENI PARMA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A készítmény a bőrfelületek fertőtlenítésére, dezodorálására alkalmas antiszeptikus és antimikotikus hatású hintőpor. A készítmény hatóanyaga a bőrben felhalmozódik, így már néhány napos ismételt alkalmazását követően kimutatható az érzékeny mikroorganizmusok mennyiségének jelentős csökkenése. 2. TUDNIVALÓK A SPARSORIUM HEXACHLOREOPHENI PARMA ALKALMAZÁSA ELŐTT. NEM SZABAD A KÉSZÍTMÉNYT ALKALMAZNI: Nem Прочетете целия документ
3 sz. melléklete az OGYI-T- 9907/01 sz. Forgalomba hozatali engedélyének Budapest, 2004. november 17. Szám: 26165/40/2004. Előadó: dr. Mészáros G./HTM Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás. (javítás 2005. 05.18. csomagolás 2. javítás 2005.05.31. ATC-kód) 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE SPARSORIUM HEXACHLOROPHENI FONOVII. PARMA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyaga 0,5 g hexaklorofén (hexachlorophenum) 50 g hintőporban. 3. GYÓGYSZERFORMA Hintőpor : fehér, szagtalan, finom por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A készítmény a bőrfelületek fertőtlenítésére, dezodorálására alkalmas antiszeptikus és antimikotikus hatású hintőpor. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Külsőleg. Hintőpor bőrfelületek fertőtlenítésére, dezodorálásra. A hintőpor külsőleges készítmény, szembe és testüregekbe juttatni, lenyelni, továbbá belélegezni tilos. Nagy nedvedző felületeken a felszívódás veszélye miatt nem alkalmazható. A testfelület 10%-ánál nagyobb területre huzamosabb ideig történő használata nem ajánlott. Csak felnőtteknek. Naponta 1-2-szer vékony rétegben a kezelni kívánt bőrfelületre kell szórni. 4.3 ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható kisgyermekkorban, halogénezett fenol származékok iránti keresztérzékenység esetén, égett, hámfosztott bőrfelületen, nagy nedvedző felületen, nyálkahártyán. A készítmény alkalmazása kisgyermekeknek ellenjavallt. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK A hexaklorofén áthatol a lipidmembránokon, percutan felszívódása a sérült bőrön keresztül jelentős, így systemas toxikus hatásokat okozhat. Idegrendszerei tünetek jelentkezésekor a kezelést azonnal be kell szüntetni. Szembe és nyálkahártyákra ne kerüljön. A testfelület 10%-ánál nagyobb területen hosszabb ideig nem alkalmazható. Nem alkalmazható steril műtőkesztyűk beszórására. 4.5 GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB IN Прочетете целия документ