Sorvasta 30 mg filmsko obložene tablete

Страна: Словения

Език: словенски

Източник: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Активна съставка:

rosuvastatin

Предлага се от:

KRKA, d.d., Novo mesto

АТС код:

C10AA07

INN (Международно Name):

rosuvastatin

Лекарствена форма:

filmsko obložena tableta

Композиция:

rosuvastatin 30 mg / 1 tableta

Начин на приложение:

Peroralna uporaba

Броя в опаковка:

84 tableta

Вид предписание :

Rp

Терапевтична група:

rosuvastatin

Каталог на резюме:

Pakiranje :škatla s 84 tabletami (12 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Статус Оторизация:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Дата Оторизация:

2018-12-14

Листовка

1.3.1
Rosuvastatin
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text048578_1
- Updated:
Page 1 of 9
JAZMP-IB/031-25. 4. 2023
NAVODILO ZA UPORABO
SORVASTA 5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
SORVASTA 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
SORVASTA 15 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
SORVASTA 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
SORVASTA 30 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
SORVASTA 40 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
rosuvastatin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Sorvasta in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Sorvasta
3.
Kako jemati zdravilo Sorvasta
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Sorvasta
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO SORVASTA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Sorvasta spada v skupino zdravil z imenom statini.
Zdravnik vam je predpisal zdravilo Sorvasta, ker:
-
Imate
VISOK HOLESTEROL
. To pomeni, da
VAS LAHKO OGROŽA SRČNI INFARKT ALI MOŽGANSKA KAP
.
Zdravilo Sorvasta se uporablja pri odraslih, mladostnikih in otrocih,
starih 6 let ali več, za
zdravljenje visokega holesterola.
Zdravnik vam je svetoval jemanje statina, ker sprememba prehrane in
povečanje telesne
dejavnosti pri vas nista zadoščala za ureditev koncentracije
holesterola. Med jemanjem zdravila
Sorvasta morate nadaljevati z dieto za znižanje ravni holesterola in
biti telesno aktivni.
ali
-
Imate druge dejavnike, ki povečajo nevarnost za srčni infarkt,
možgansko kap ali podobne
zdravstvene proble

Данни за продукта

1.3.1
Rosuvastatin
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text048577_2
- Updated:
Page 1 of 20
JAZMP-IB/031-25. 4. 2023
1.
IME ZDRAVILA
Sorvasta 5 mg filmsko obložene tablete
Sorvasta 10 mg filmsko obložene tablete
Sorvasta 15 mg filmsko obložene tablete
Sorvasta 20 mg filmsko obložene tablete
Sorvasta 30 mg filmsko obložene tablete
Sorvasta 40 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg rosuvastatina (v obliki
5,21 mg kalcijevega
rosuvastatinata).
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg rosuvastatina (v obliki
10,42 mg kalcijevega
rosuvastatinata).
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 15 mg rosuvastatina (v obliki
15,62 mg kalcijevega
rosuvastatinata).
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg rosuvastatina (v obliki
20,83 mg kalcijevega
rosuvastatinata).
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 30 mg rosuvastatina (v obliki
31,25 mg kalcijevega
rosuvastatinata).
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 40 mg rosuvastatina (v obliki
41,66 mg kalcijevega
rosuvastatinata).
Pomožni snovi z znanim učinkom: laktoza, laktoza monohidrat.
Količina laktoze v eni tableti:
5 mg tablete
10 mg tablete
15 mg tablete
20 mg tablete
30 mg tablete
40 mg tablete
laktoza
41,9 mg
41,9 mg
62,85 mg
83,8 mg
125,7 mg
167,6 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
5 mg: bele, okrogle, obojestransko nekoliko izbočene filmsko
obložene tablete z zaobljenimi robovi in
oznako 5 na eni strani.
10 mg: bele, okrogle, obojestransko nekoliko izbočene filmsko
obložene tablete z zaobljenimi robovi
in oznako 10 na eni strani.
15 mg: bele, okrogle, obojestransko nekoliko izbočene filmsko
obložene tablete z zaobljenimi robovi
in oznako 15 na eni strani.
20 mg: bele, okrogle, filmsko obložene tablete z zaobljenimi robovi.
30 mg: bele, obojestransko izbočene filmsko obložene tablete v
obliki kapsule z zarezo na obeh
straneh. Zareza ni namenjena delitvi tablete.
40 mg: bele, obojestransko izbočene