Страна: Сърбия
Език: сръбски
Източник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
аторвастатин
VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.
C10AA05
atorvastatin
20mg
film tableta
film tableta; 20mg; blister, 3x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH - BETRIEBSSTATTE FREIBURG
JKL: 1104462
OBNOVA
2018-06-04
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK SORTIS ® , 10 MG, FILM TABLETE SORTIS ® , 20 MG, FILM TABLETE SORTIS ® , 40 MG, FILM TABLETE SORTIS ® , 80 MG, FILM TABLETE ATORVASTATIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Sortis i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Sortis 3. Kako se uzima lek Sortis 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Sortis 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK SORTIS I ČEMU JE NAMENJEN Lek Sortis pripada grupi lekova koji se nazivaju statini i koji normalizuju količine lipida (masnoća) u krvi. Lek Sortis se koristi za snižavanje nivoa masnoća (poznatih kao holesterol i trigliceridi) u krvi, kada dijeta sa smanjenim unosom masnoća i drugi nemedicinski postupci (promena načina života, fizičke vežbe) nisu dali rezultata. Ukoliko kod Vas postoji povećan rizik od nastanka srčanih bolesti, Sortis se može uzimati u cilju smanjenja tog rizika, čak iako je nivo holesterola u granicama normale. Tokom terapije lekom Sortis treba nastaviti sa dijetom sa smanjenim unosom masnoće. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK SORTIS LEK SORTIS NE SMETE UZIMATI: ako ste alergični (preosetljivi) na atorvastatin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6) ako imate ili ste ikada imali oboljenje jetre ako ste ikada imali neobjašnjive povišene vrednosti funkcionalnih Прочетете целия документ
1 od 21 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA SORTIS ® , 10 MG, FILM TABLETE SORTIS ® , 20 MG, FILM TABLETE SORTIS ® , 40 MG, FILM TABLETE SORTIS ® , 80 MG, FILM TABLETE INN: atorvastatin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 10 mg atorvastatina (u obliku atorvastatin-kalcijum, trihidrata). Jedna film tableta sadrži 20 mg atorvastatina (u obliku atorvastatin-kalcijum, trihidrata). Jedna film tableta sadrži 40 mg atorvastatina (u obliku atorvastatin-kalcijum, trihidrata). Jedna film tableta sadrži 80 mg atorvastatina (u obliku atorvastatin-kalcijum, trihidrata). Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Sortis, 10 mg, film tablete: Jedna film tableta sadrži 27,25 mg laktoza, monohidrata. Sortis, 20 mg, film tablete: Jedna film tableta sadrži 54,50 mg laktoza, monohidrata. Sortis, 40 mg, film tablete: Jedna film tableta sadrži 109,00 mg laktoza, monohidrata. Sortis, 80 mg, film tablete: Jedna film tableta sadrži 218,00 mg laktoza, monohidrata. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta Okrugle, bele film tablete koje sa jedne strane imaju utisnutu oznaku "10" a sa druge strane oznaku "ATV". Okrugle, bele film tablete koje sa jedne strane imaju utisnutu oznaku "20" a sa druge strane oznaku "ATV". Okrugle, bele film tablete koje sa jedne strane imaju utisnutu oznaku "40" a sa druge strane oznaku "ATV". Okrugle, bele film tablete koje sa jedne strane imaju utisnutu oznaku "80" a sa druge strane oznaku "ATV". 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE _Hiperholesterolemija_ Sortis je indikovan kao dodatak dijeti za sniženje povišenog ukupnog holesterola, LDL-holesterola (LDL-H), apolipoproteina B i triglicerida kod odraslih, adolescenata i dece uzrasta 10 godina i starije sa primarnom hiperholesterolemijom, uključujući familijarnu hiperholesterolemiju (heterozigotna varijanta) ili kombinovane (mešovite) hiperlipidemije (tip IIa i IIb po Fredrickson klasifikaciji), koji ne reaguju adekvatno na dijetu i druge nefarmakološ Прочетете целия документ