Soreca 10 mg Tabletki powlekane

Страна: Полша

Език: полски

Източник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активна съставка:

Solifenacini succinas

Предлага се от:

Recordati Polska Sp. z o.o.

АТС код:

G04BD08

INN (Международно Name):

Solifenacini succinas

дозиране:

10 mg

Лекарствена форма:

Tabletki powlekane

Каталог на резюме:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991371777

Статус Оторизация:

Bezterminowe

Листовка

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SORECA, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
Solifenacyny bursztynian
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Soreca i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Soreca
3.
Jak stosować lek Soreca
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Soreca
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SORECA
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancja czynna leku Soreca należy do grupy leków
przeciwcholinergicznych. Leki te są stosowane
w celu zmniejszenia aktywności pęcherza nadreaktywnego. Umożliwia
to wydłużenie czasu do
kolejnego pójścia do łazienki i zwiększenie ilości moczu, którą
pacjent jest w stanie utrzymać w
pęcherzu.
Lek Soreca stosuje się w leczeniu objawów schorzenia zwanego
pęcherzem nadreaktywnym. Objawy
te obejmują: silne, nagłe parcie na mocz bez uprzedniego
ostrzeżenia, częste oddawanie moczu lub
moczenie się, ponieważ pacjent nie jest w stanie dotrzeć na czas do
łazienki. 2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU
SORECA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU
SORECA

Jeśli pacjent ma uczulenie na solifenacynę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6)

jeśli pacjent nie może oddawać moczu lub całkowicie opróżniać
pęcherza (zatrzymanie moczu)

jeśli u pacjent

Данни за продукта

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Soreca, 5 mg, tabletki powlekane
Soreca, 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Soreca 5 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg solifenacyny
bursztynianu, co odpowiada 3,8
mg solifenacyny.
SUBSTANCJE POMOCNICZE O ZNANYM DZIAŁANIU:
1 tabletka powlekana zawiera 139,35 mg laktozy
jednowodnej.
Soreca 10 mg: Każda tabletka zawiera 10 mg solifenacyny bursztynianu,
co odpowiada 7,5 mg
solifenacyny.
SUBSTANCJE POMOCNICZE O ZNANYM DZIAŁANIU:
Każda tabletka zawiera 134,35 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Soreca 5 mg: żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z
napisem „E2” po jednej stronie i średnicy
7.7 mm.
Soreca 10 mg: różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z
napisem „E3” po jednej stronie i
średnicy 7.7 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe naglącego nietrzymania moczu i (lub) częstomoczu
oraz parcia naglącego, które
mogą występować u pacjentów z zespołem pęcherza nadreaktywnego.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli, w tym pacjenci w podeszłym wieku_
_ _
Zalecana dawka wynosi 5 mg solifenacyny bursztynianu raz na dobę. W
razie potrzeby dawkę tę
można zwiększyć do 10 mg solifenacyny bursztynianu raz na dobę.
_Dzieci i młodzież_
_ _
Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności
solifenacyny u dzieci. Dlatego
nie należy stosować solifenacyny u dzieci.
_Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek_
_ _
U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności
nerek nie jest wymagana
modyfikacja dawki (klirens kreatyniny > 30 ml/min.). W przypadku
pacjentów z ciężkimi
zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤30 ml/min)
należy zachować ostrożność podczas
leczenia i nie stosować dawki większej, niż 5 mg raz na dobę
(patrz punkt 5.2).
2
_Pacjenci z zaburzeniami czynnoś