Страна: Норвегия
Език: норвежки
Източник: Statens legemiddelverk
Pantoprazolnatriumsesquihydrat
Orifarm AS
A02BC02
Pantoprazolnatriumsesquihydrat
40 mg
Pulver til injeksjonsvæske, oppløsning
Hetteglass 10x40 mg
C
Markedsført
2022-05-01
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Somac 40 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hvert hetteglass inneholder 40 mg pantoprazol (som pantoprazolnatrium). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Pulver til injeksjonsvæske, oppløsning. Hvitt til nesten hvitt pulver. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Somac er indisert for bruk hos voksne for: - Refluksøsofagitt. - Ventrikkel- og duodenalsår. - Zollinger-Ellisons syndrom og andre tilstander med patologisk høy syresekresjon. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dette legemidlet skal administreres av helsepersonell og under passende medisinsk overvåkning. Intravenøs administrering av Somac anbefales bare i de tilfeller der pasienten ikke kan behandles peroralt. Det foreligger data på intravenøs bruk i inntil 7 dager. Så snart oral behandlinger mulig, skal intravenøs behandling med Somac avsluttes og erstattes med 40 mg pantoprazol tabletter. Dosering _Ventrikkel- og duodenalsår, refluksøsofagitt _ _ _ Anbefalt intravenøs dose er et hetteglass Somac (40 mg pantoprazol) daglig. _Zollinger-Ellisons syndrom og andre tilstander med patologisk høy syresekresjon _ _ _ Langtidsbehandling av Zollinger-Ellisons syndrom og andre tilstander med patologisk høy syresekresjon bør starte med en døgndose på 80 mg Somac. Deretter kan dosen titreres opp eller ned etter behov i henhold til mengde syresekresjon. Ved doser på over 80 mg i døgnet skal dosen deles og gis to ganger daglig. En midlertidig økning av dosen til over 160 mg pantoprazol i døgnet er mulig, men bør ikke brukes lengre enn nødvendig for adekvat kontroll av syresekresjonen. I tilfeller hvor rask kontroll av syresekresjonen er påkrevd, er en startdose på 2 × 80 mg Somac tilstrekkelig for å gi en reduksjon av syreproduksjonen til målområdet (< 10 mEq/time) innen en time hos de fleste pasienter. 2 Spesielle populasjoner _Pasienter med nedsatt leverfunksjon _ _ _ Daglig dose på 20 mg pantoprazol (1/2 hetteglass 40 mg Прочетете целия документ