Страна: Германия
Език: немски
Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.)
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)
R01AD03
Dexamethasone Dihydrogen Phosphate Disodium (Ph.Eur.)
Nasenspray, Lösung
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.) (02114) 0,15 Milligramm
nasale Anwendung
verlängert
2003-10-08
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SOLUPEN ® SINE 0,15 MG/G NASENSPRAY, LÖSUNG Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph. Eur.) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Solupen ® sine und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Solupen ® sine beachten? 3. Wie ist Solupen ® sine anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Solupen ® sine aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SOLUPEN ® SINE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Solupen ® sine ist ein Glucocorticoid. Solupen ® sine wird angewendet bei allergisch-entzündlichen Erkrankungen der Nasenschleimhaut, z. B. Heuschnupfen, akuten unspezifischen Entzündungen der Nasenschleimhaut, nicht-infektiösen Entzündungen der Nebenhöhlen (Sinusitis). Hinweis: Die Behandlung mit Solupen ® sine bessert die dem allergischen Schnupfen zugrunde liegenden Störungen. Die volle Wirksamkeit zeigt Solupen ® sine einige Tage nach Anwendungsbeginn. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SOLUPEN ® SINE BEACHTEN? SOLUPEN ® SINE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, − wenn Sie allergisch gegen Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph. Eur.) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. − bei Säuglingen und Kleinkindern unter Прочетете целия документ
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Solupen ® sine 0,15 mg/g Nasenspray, Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph. Eur.) 1 g Nasenspray, Lösung enthält 0,15 mg Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph. Eur.). Ein Sprühstoß enthält ca. 13,5 µg Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph. Eur.). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Nasenspray, Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Allergisch-entzündliche Erkrankungen der Nasenschleimhaut z. B. Heuschnupfen, akute unspezifische Entzündungen der Nasenschleimhaut, nicht-infektiöse Entzündungen der Nebenhöhlen (Sinusitis). Hinweis: Die Behandlung mit Solupen ® sine bessert die dem allergischen Schnupfen zugrunde liegenden Störungen. Die volle Wirksamkeit zeigt Solupen ® sine einige Tage nach Anwendungsbeginn. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Soweit nicht anders verordnet, sollen Erwachsene und Schulkinder 3- bis 4-mal täglich 2 Sprühstöße in jede Nasenöffnung geben. Die Anwendungsdauer bestimmt der Arzt. Solupen ® sine ist kontraindiziert bei Säuglingen und Kleinkindern unter 6 Jahren (siehe Abschnitt 4.3). Art der Anwendung Zur nasalen Anwendung. Vor Anwendung von Solupen ® sine sollte die Nase gereinigt werden. Vor jedem Gebrauch muss die Schutzkappe des Sprühkopfes abgenommen werden. Es sollte auf die niedrigste Dosis, mit der eine effektive Kontrolle der Beschwerden erreicht werden kann, eingestellt werden. 2 Vor der ersten Anwendung den Feindosierer gemäß Zeichnung mehrmals betätigen, bis zum Austreten eines gleichmäßigen Sprühnebels. Der Feindosierer ist ab jetzt für die weiteren Anwendungen einsatzbereit. Bei längerem Nichtgebrauch diesen Vorgang wiederholen. Den Sprühkopf in eine Nasenöffnung einführen und die andere Nasenöffnung zuhalten. Den Feindosierer einmal gemäß Zeichnung betätigen und gleichzeitig langsam durch die Nase einatmen. Nach dem Ausat Прочетете целия документ