Страна: Бразилия
Език: португалски
Източник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
PRODUTO PARA O APARELHO RESPIRATORIO
PRODUTO PARA O APARELHO RESPIRATORIO
Cancelado/Caduco
2004-09-21
Snif_3%_sol_nasal_V3_VP_ VERSÃO 03 - Esta versão altera a VERSÂO 02_ SNIF 3% (CLORETO DE SÓDIO) Bula para paciente Solução nasal 45 mL Snif_3%_sol_nasal_V3_VP_ VERSÃO 03 - Esta versão altera a VERSÂO 02_ SNIF 3% ® CLORETO DE SÓDIO Solução nasal FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO SPRAY NASAL ESTÉRIL - cartucho com frasco contendo 45 mL. USO ADULTO E PEDIÁTRICO USO NASAL COMPOSIÇÃO: Cada mL de SNIF 3% ® (cloreto de sódio) contém: cloreto de sódio...........................................................30 mg Veículos q.s.p................................................................1 mL Veículos: fosfato de sódio monobásico, fosfato de sódio dibásico e água para injetáveis. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? SNIF 3% ® (cloreto de sódio) está indicado para aliviar os sintomas de sinusites e rinites de quaisquer etiologias, bem como o nariz entupido. Indicado também para limpeza das fossas nasais por remoção, fluidificação do muco. _ _ 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? SNIF 3% ® (cloreto de sódio) é uma solução hipertônica de uso tópico (local), que que aumenta o movimento mucociliar e fluidifica o muco das fossas nasais, facilitando sua eliminação. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? SNIF 3% ® (cloreto de sódio) é contraindicado para pacientes com história de hipersensibilidade (alergia) ao cloreto de sódio ou qualquer um dos componentes do produto. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS: Este produto é recomendado para uso exclusivamente local e não deve ser ingerido por via oral. PORTANTO, SE OCORRER A INGESTÃO DE GRANDES QUANTIDADES DO PRODUTO, PROCURE SEU MÉDICO. O TRATAMENTO É FEITO DE ACORDO COM OS SINTOMAS. USO DURANTE A GRAVIDEZ E LACTAÇÃO: Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS: Não há registro de interações medicamentosas com SNIF 3% ® (cloreto de sód Прочетете целия документ
Snif_3%_sol_nasal_V3_VPS_ VERSÃO 03 - Esta versão altera a VERSÃO 02_ SNIF 3% (CLORETO DE SÓDIO) Bula para profissional da saúde Solução nasal 45 mL Snif_3%_sol_nasal_V3_VPS_ VERSÃO 03 - Esta versão altera a VERSÃO 02_ SNIF 3% ® CLORETO DE SÓDIO Solução nasal FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO SPRAY NASAL ESTÉRIL - cartucho com frasco contendo 45 mL. USO ADULTO E PEDIÁTRICO USO NASAL COMPOSIÇÃO: Cada mL de SNIF 3% ® (cloreto de sódio) contém: cloreto de sódio...........................................................30 mg Veículos q.s.p................................................................1 mL Veículos: fosfato de sódio monobásico, fosfato de sódio dibásico e água. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE _ _ 1. INDICAÇÕES SNIF 3% ® (cloreto de sódio) está indicado para aliviar os sintomas de sinusites e rinites de quaisquer etiologias, bem como o nariz entupido. Indicado também para limpeza das fossas nasais por remoção, fluidificação do muco. _ _ 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A eficácia e segurança da aplicação nasal de soluções salinas hipertônicas foram demonstradas em diversos estudos clínicos. Garavello e cols. avaliaram o impacto da irrigação nasal com cloreto de sódio 3% três vezes ao dia para a prevenção de sintomas nasais em crianças com rinite sazonal num estudo randomizado. A partir da terceira semana de estudo, observou-se redução estatisticamente significativa dos escores de rinite nas crianças que usaram salina hipertônica. Isso se traduziu por menor uso de anti-histamínicos 1 . Tanto a irrigação com salina hipertônica quanto com salina isotônica mostraram-se capazes de aumentar o _clearance_ mucociliar em relação ao basal (pré-irrigação). Contudo, a salina hipertônica foi superior à isotônica (39,6% versus 24,1%, _P_ = 0,007) 2 . Rabago e cols. realizaram um estudo controlado com 6 meses de duração no qual 76 pacientes com sinusites de repetição foram randomizados para irrigação nasal com salina hipert Прочетете целия документ