SmofKabiven peripher 1206 ml Infusionsemulsion

Страна: Швейцария

Език: френски

Източник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активна съставка:

le glucose, sojae huile raffinatum, triglycerida des médias, de l'huile d'olive raffinatum, huile de poisson, int-rac-alpha-tocopherolum, carbohydrata, aminoacida, nitrogenia, le matériau, l'épaisseur, de sodium, de potassium, de magnésium, de calcium, de phosphas, de zinc, de sulfamidés, chloridum, acetas, alaninum, argininum, glycinum, histidinum, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, prolinum, serinum, de bœuf, de threoninum, tryptophanum, tyrosinum, valinum, calcium chloridum anhydricum, natrii glycerophosphas, magnésium sulfamidés anhydricus, kalii chloridum, natrii acetas, zinci sulfamidés anhydricus

Предлага се от:

Fresenius Kabi (Schweiz) AG

АТС код:

B05BA10

INN (Международно Name):

glucose, sojae oil raffinatum, triglycerida media, olive oil raffinatum, fish oil, int-rac-alpha-tocopherolum, carbohydrata, aminoacida, nitrogenia, material, thickness, sodium, potassium, magnesium, calcium, phosphas, zinc, sulfas, chloridum, acetas, alaninum, argininum, glycinum, histidinum, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, prolinum, serinum, beef, threoninum, tryptophanum, tyrosinum, valinum, calcium chloridum anhydricum, natrii glycerophosphas, magnesium sulfas anhydricus, kalii chloridum, natrii acetas, zinci sulfas anhydricus

Лекарствена форма:

Infusionsemulsion

Композиция:

I) Glucoselösung: glucosum 85 g ut glucosum monohydricum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 656 ml. II) Aminosäurelösung mit Elektrolyten: alaninum 5.3 g, argininum 4.6 g, glycinum 4.2 g, histidinum 1.1 g, isoleucinum 1.9 g, leucinum 2.8 g, lysinum anhydricum 2.5 g ut lysini acetas, methioninum 1.6 g, phenylalaninum 1.9 g, prolinum 4.3 g, serinum 2.5 g, taurinum 380 mg, threoninum 1.7 g, tryptophanum 760 mg, tyrosinum 150 mg, valinum 2.4 g, calcii chloridum anhydricum 210 mg ut calcii chloridum dihydricum, natrii glycerophosphas 1.6 g, magnesii sulfas anhydricus 460 mg ut magnesii sulfas heptahydricus, kalii chloridum 1.7 g, natrii acetas 1.3 g ut natrii acetas trihydricus, zinci sulfas anhydricus 5 mg ut zinci sulfas heptahydricus, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 380 ml. III) Fettemulsion: sojae oleum raffinatum 10.2 g, triglycerida media 10.2 g, olivae oleum raffinatum 8.5 g, piscis oleum 5.1 g, int-rac-alpha-tocopherolum 27.7-38.3 mg, phospholipida ex ovo purificata, glycerolum, natrii oleas, aqua ad iniectabile q.s. ad emulsionem pro 170 ml. . I) et II) et III) corresp.: carbohydrata 71 g/l, aminoacida 32 g/l, nitrogenia 5.1 g/l, materia crassa 28 g/l, natrium 25 mmol/l, kalium 19 mmol/l, magnesium 3.2 mmol/l, calcium 1.6 mmol/l, phosphas 8.2 mmol/l, zincum 0.02 mmol/l, sulfas 3.2 mmol/l, chloridum 22 mmol/l, acetas 66 mmol/l, in emulsione recenter mixta. Corresp. 2900 kJ/l.

Клас:

B

Терапевтична група:

Synthetika

Терапевтична област:

La Nutrition Parentérale

Статус Оторизация:

zugelassen

Дата Оторизация:

1970-01-01

Листовка

•
Recherche
•
Recherche SAI
•
Nouveaux textes
•
Textes modifiés
•
Télécharger
•
Aide
•
Se connecter
FR
DE
IT
EN
AIPS - RECHERCHE INDIVIDUELLE
ElViS: le portail de vigilance et d’annonce électronique
Aucun résultat

Данни за продукта

FACHINFORMATION
SmofKabiven peripher
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
Composition
Principes actifs: alanine, arginine, glycine, histidine, isoleucine,
leucine, lysine (sous forme d'acétate
de lysine), méthionine, phénylalanine, proline, sérine, taurine,
thréonine, tryptophane, tyrosine,
valine, chlorure de calcium (sous forme de chlorure de calcium
dihydraté), glycérophosphate de
sodium (sous forme de glycérophosphate de sodium hydraté), sulfate
de magnésium (sous forme de
sulfate de magnésium heptahydraté), chlorure de potassium, acétate
de sodium (sous forme d'acétate
de sodium trihydraté), sulfate de zinc (sous forme de sulfate de zinc
heptahydraté), glucose (sous
forme de glucose monohydraté), huile de soja raffinée,
triglycérides à chaîne moyenne, huile d'olive
raffinée, huile de poisson.
Excipients: glycérol, 3-sn-phosphatidylcholine,
tout-rac-alpha-tocophérol, hydroxyde de sodium,
oléate de sodium, acide acétique à 99%, eau pour injection.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Émulsion pour perfusion.
Les solutions de glucose et d'acides aminés sont claires et incolores
à légèrement jaunâtres et
dépourvues de particules. L'émulsion lipidique est blanche et
homogène.
Principes actifs
Poche à trois compartiments avec les contenus suivants:
1206 ml
1448 ml
1904 ml
Solution d'acides aminés avec
électrolytes
380 ml
456 ml
600 ml
Glucose 13%
656 ml
788 ml
1036 ml
Emulsion lipidique
170 ml
204 ml
268 ml
Apport calorique
Total, env.
800 kcal
3.3 MJ
1000 kcal
4.0 MJ
1300 kcal
5.4 MJ
Non protéique
700 kcal
2.9 MJ
800 kcal
3.5 MJ
1100 kcal
4.6 MJ
Osmolalité: env. 950 mosmol/kg d'eau.
Osmolarité: env. 850 mosmol/l.
Valeur de pH (après mélange): env. 5.6.
1000 ml de solution d'acides aminés avec électrolytes contiennent:
alanine 14.0 g, arginine 12.0 g,
glycine 11.0 g, histidine 3.0 g, isoleucine 5.0 g, leucine 7.4 g,
lysine (sous forme d'acétate de lysine)
6.6 g, méthionine 4.3 g, phénylalanine 5.1 g, proline 11.2 g,
sérine 6.5 g, taurine 1.0 g, thréon