SLENFIG

Страна: Бразилия

Език: португалски

Източник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активна съставка:

CLORIDRATO DE SIBUTRAMINA MONOIDRATADO

Предлага се от:

TORRENT DO BRASIL LTDA

АТС код:

ANOREXICOS SIMPLES

INN (Международно Name):

SIBUTRAMINE HYDROCHLORIDE MONOIDRATADO

Терапевтична област:

ANOREXICOS SIMPLES

Каталог на резюме:

15 MG CAP DURA CT BL AL/AL X 30 - 1052500260042 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA

Статус Оторизация:

Válido

Дата Оторизация:

2007-10-22

Листовка

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Данни за продукта

SLENFIG
®
CLORIDRATO DE SIBUTRAMINA MONOIDRATADO
CÁPSULA DURA - 10 MG
CÁPSULA DURA - 15 MG
1
BU-10
BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
SLENFIG
®
CLORIDRATO DE SIBUTRAMINA MONOIDRATADO
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SLENFIG
®
cloridrato de sibutramina monoidratado
MEDICAMENTO
SIMILAR
EQUIVALENTE
AO
MEDICAMENTO
DE
REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Cápsula dura10 mg: embalagem com 30 cápsulas.
Cápsula dura 15 mg: embalagem com 30 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura de SLENFIG
®
10 mg contém:
cloridrato de sibutramina monoidratado.........................
10 mg
(equivalente a 8,37 mg de sibutramina)
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina,
amidoglicolato de sódio, dióxido de
silício (coloidal), estearato de magnésio, eritrosina dissódica,
amarelo de quinolina, amarelo
crepúsculo,
dióxido
de
titânio,
gelatina,
água,
laurilsulfato
de
sódio,
metilparabeno
e
propilparabeno.
Cada cápsula dura de SLENFIG
®
15 mg contém:
cloridrato de sibutramina monoidratado..........................
15 mg
(equivalente a 12,55 mg de sibutramina)
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina,
amidoglicolato de sódio, dióxido de
silício (coloidal), estearato de magnésio, eritrosina dissódica,
amarelo de quinolina, dióxido de
titânio, gelatina, água, laurilsulfato de sódio, metilparabeno e
propilparabeno.
ALERTA: LER ATENTAMENTE A BULA PARA INFORMAÇÕES DETALHADAS;
ESSE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO EM PACIENTES COM ÍNDICE DE MASSA
CORPÓREA (IMC)
MENOR QUE 30 KG/M
2
;
ESSE
MEDICAMENTO
É
CONTRAINDICADO
EM
PACIENTES
COM
HISTÓRIA
DE
DOENÇA
ARTERIAL
CORONARIANA,
INSUFICIÊNCIA
CARDÍACA
CONGESTIVA,
TAQUICARDIA
(AUMENTO
DA
FREQUÊNCIA
CARDÍACA), DOENÇA ARTERIAL OBSTRUTIVA PERIFÉRICA, ARRITMIA OU
DOENÇA CEREBROVASCULAR E
PACIENTES COM HISTÓRICO DE _DIABETES MELLITUS_ TIPO 2 COM PELO MENOS
1 OUTRO FATOR DE RISCO,
MAS SEM HISTÓRICO DE DOENÇA DE ARTÉRIAS CORONARIANAS, DOENÇA
CEREBROVASCULAR, OU DOE