SITAGLIPTINA/METFORMINA PENSA 50 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

SITAGLIPTINA HIDROCLORURO MONOHIDRATO; METFORMINA HIDROCLORURO

Предлага се от:

TOWA PHARMACEUTICAL S.A.

АТС код:

A10BD07

INN (Международно Name):

SITAGLIPTINA HIDROCLORURO MONOHIDRATO; METFORMIN HYDROCHLORIDE

дозиране:

50 mg/850 mg

Лекарствена форма:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Композиция:

SITAGLIPTINA HIDROCLORURO MONOHIDRATO 50 mg; METFORMINA HIDROCLORURO 850 mg

Начин на приложение:

VÍA ORAL

Броя в опаковка:

56 comprimidos

Вид предписание :

con receta

Терапевтична област:

Metformina y sitagliptina

Каталог на резюме:

SITAGLIPTINA/METFORMINA PENSA 50 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos - 427522005 - 425651000 - 26831000140104

Статус Оторизация:

Autorizado

Дата Оторизация:

2022-07-22

Листовка

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SITAGLIPTINA/METFORMINA PENSA 50 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELÍCULA EFG
sitagliptina/metformina hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Sitagliptina/Metformina pensa y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sitagliptina/Metformina
pensa
3.
Cómo tomar Sitagliptina/Metformina pensa
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Sitagliptina/Metformina pensa
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SITAGLIPTINA/METFORMINA PENSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Sitagliptina/Metformina pensa contiene dos medicamentos distintos,
llamados sitagliptina y metformina.

La sitagliptina pertenece a una clase de medicamentos denominados
inhibidores de la DPP-4
(inhibidores de la dipeptidil peptidasa-4).

La metformina pertenece a una clase de medicamentos denominados
biguanidas.
Actúan conjuntamente para controlar los niveles de azúcar en la
sangre en pacientes adultos con una forma
de diabetes llamada “diabetes mellitus tipo 2”. Este medicamento
ayuda a aumentar los niveles de insulina
producida después de una comida y reduce la cantidad de azúcar
producida por su cuerpo.
Junto con la dieta y el ejercicio, este medicamento le ayuda a bajar
su nivel de azúcar en la sangre. Este
medicamento se puede usar sólo o con ciertos medicamentos para la
diabetes (insulina, sulfonilureas o
glitazonas)

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sitagliptina/Metformina pensa 50 mg/1.000 mg comprimidos recubiertos
con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene sitagliptina hidrocloruro monohidrato
equivalente a 50 mg de sitagliptina y
1.000 mg de metformina hidrocloruro.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película (comprimido).
Comprimidos recubiertos con película, ovalados, oblongos, de color
rojo a marrón, con una ranura en
medio de 'S' y 'B' en una de las caras y con una ranura en la otra
cara. El comprimido tiene un diámetro
de 21,3 ± 0,5mm.
La ranura no se debe utilizar para fraccionar el comprimido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Para pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2:
Sitagliptina/metformina está indicado como adyuvante a la dieta y el
ejercicio para mejorar el control
glucémico en aquellos pacientes que no estén adecuadamente
controlados con su dosis máxima tolerada
de metformina en monoterapia o aquellos pacientes que ya estén siendo
tratados con la combinación de
sitagliptina y metformina.
Sitagliptina/metformina está indicado como adyuvante a la dieta y el
ejercicio en combinación con una
sulfonilurea (es decir, terapia de combinación triple) en aquellos
pacientes que no estén adecuadamente
controlados con la terapia de combinación doble compuesta por su
dosis máxima tolerada de metformina
y una sulfonilurea.
Sitagliptina/metformina está indicado como adyuvante a la dieta y el
ejercicio junto con un agonista del
receptor gamma activado de proliferador de peroxisoma (PPAR

) (es decir, una tiazolidindiona) como
terapia de combinación triple en aquellos pacientes que no estén
adecuadamente controlados con la
terapia de combinación doble compuesta por su dosis máxima tolerada
de metformina y un agonista
PPAR

.
Sitagliptina/metformina también está indicado como terapia adicional
a insulina (es decir, terapia de
combinaci