Sitagliptin/Metforminhydrochlorid Kwizda 50 mg/1000 mg Filmtabletten

Страна: Австрия

Език: немски

Източник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активна съставка:

METFORMIN HYDROCHLORID; SITAGLIPTIN HYDROCHLORID MONOHYDRAT

Предлага се от:

Kwizda Pharma GmbH

АТС код:

A10BD07

INN (Международно Name):

METFORMIN HYDROCHLORID; SITAGLIPTIN HYDROCHLORID MONOHYDRAT

Вид предписание :

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Каталог на резюме:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Дата Оторизация:

2023-07-31

Листовка

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SITAGLIPTIN/METFORMINHYDROCHLORID KWIZDA 50 MG/850 MG FILMTABLETTEN
SITAGLIPTIN/METFORMINHYDROCHLORID KWIZDA 50 MG/1000 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Sitagliptin/Metforminhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sitagliptin/Metforminhydrochlorid Kwizda und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sitagliptin/Metforminhydrochlorid
Kwizda beachten?
3.
Wie ist Sitagliptin/Metforminhydrochlorid Kwizda einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sitagliptin/Metforminhydrochlorid Kwizda aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SITAGLIPTIN/METFORMINHYDROCHLORID KWIZDA UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Sitagliptin/Metforminhydrochlorid Kwizda enthält zwei
unterschiedliche Wirkstoffe, nämlich
Sitagliptin und Metformin.
−
Sitagliptin gehört zur Klasse der als DPP-4-Hemmer
(Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren)
bezeichneten Arzneimittel.
−
Metformin gehört zur Klasse der als Biguanide bezeichneten
Arzneimittel.
Sie wirken gemeinsam, um bei erwachsenen Patienten mit einer
bestimmten Form der
Zuckerkrankheit, die als Diabetes mellitus Typ 2 bezeichnet wird, den
Blutzuckerspiegel zu
regulieren. Dieses Arzneimittel hilft,

Данни за продукта

ZUSAMMENFASUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sitagliptin/Metforminhydrochlorid Kwizda 50 mg/850 mg Filmtabletten
Sitagliptin/Metforminhydrochlorid Kwizda 50 mg/1000 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Sitagliptin/Metforminhydrochlorid Kwizda 50 mg/850 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält Sitagliptinhydrochlorid-Monohydrat
entsprechend 50 mg Sitagliptin und
850 mg Metforminhydrochlorid.
Sitagliptin/Metforminhydrochlorid Kwizda 50 mg/1000 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält Sitagliptinhydrochlorid-Monohydrat
entsprechend 50 mg Sitagliptin und
1000 mg Metforminhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Sitagliptin/Metforminhydrochlorid Kwizda 50 mg/850 mg Filmtabletten
Rosa, länglich-ovale Filmtablette mit der Prägung „SA“ auf einer
Seite und einer Kerbe auf der
anderen.
Tablettendurchmesser: 19.5 ± 0.5mm
Sitagliptin/Metforminhydrochlorid Kwizda 50 mg/1000 mg Filmtabletten
Rote bis braune, länglich-ovale Filmtablette mit einer Kerbe zwischen
der Prägung „S“ und „B“
einer Seite und einer Kerbe auf der anderen.
Tablettendurchmesser: 21.3 ± 0.5mm
Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Filmtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Für erwachsene Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus:
Sitagliptin/Metforminhydrochlorid Kwizda ist zusätzlich zu Diät und
Bewegung zur Verbesserung
der Blutzuckerkontrolle bei Patienten indiziert, bei denen eine
Monotherapie mit Metformin in der
höchsten vertragenen Dosis den Blutzucker nicht ausreichend senkt
oder die bereits mit der
Kombination von Sitagliptin und Metformin behandelt werden.
Sitagliptin/Metforminhydrochlorid Kwizda ist in Kombination mit einem
Sulfonylharnstoff (z.B. als
Dreifachtherapie) zusätzlich zu Diät und Bewegung bei Patienten
indiziert, bei denen eine
Kombination aus der jeweils höchsten vertragenen Dosis von Metformin
und eines Sulfonylharnstoffs
nicht ausreicht, um den Blutzucke