Страна: Швеция
Език: шведски
Източник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
metforminhydroklorid; sitagliptinhydrokloridmonohydrat
Reddy Holding GmbH
A10BD07
metforminhydroklorid; sitagliptinhydrokloridmonohydrat
50 mg/1000 mg
Filmdragerad tablett
sitagliptinhydrokloridmonohydrat 56,69 mg Aktiv substans; metforminhydroklorid 1000 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 196 tabletter; Blister, 112 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 56 tabletter
Godkänd
2022-06-28
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN SITAGLIPTIN/METFORMIN REDDY 50 MG/850 MG FILMDRAGERADE TABLETTER SITAGLIPTIN/METFORMIN REDDY 50 MG/1000 MG FILMDRAGERADE TABLETTER sitagliptin/metforminhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Sitagliptin/Metformin Reddy är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Sitagliptin/Metformin Reddy 3. Hur du tar Sitagliptin/Metformin Reddy 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Sitagliptin/Metformin Reddy ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1.VAD SITAGLIPTIN/METFORMIN REDDY ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Sitagliptin/Metformin Reddy innehåller två aktiva substanser som kallas sitagliptin och metformin. • sitagliptin tillhör en grupp av läkemedel som kallas DPP-4-hämmare (dipeptidylpeptidas-4-hämmare) • metformin tillhör en grupp av läkemedel som kallas biguanider. Båda dessa substanser hjälper till att reglera blodsockernivån hos vuxna patienter med en typ av diabetes som kallas typ 2-diabetes mellitus. Detta läkemedel hjälper till att öka nivåerna av insulin som produceras efter en måltid och minskar mängden socker som bildas i kroppen. Tillsammans med kost och motion, används detta läkemedel som hjälp att sänka ditt blodsocker. Detta läkemedel kan tas ensamt eller tillsammans med vissa andra läkemedel som används vid diabetes (insulin, sulfonureider eller glitazoner). Vad är Прочетете целия документ
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Sitagliptin/Metformin Reddy 50 mg/850 mg filmdragerade tabletter Sitagliptin/Metformin Reddy 50 mg/1000 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING _Sitagliptin/Metformin Reddy 50 mg/850 mg filmdragerade tabletter_ Varje tablett innehåller sitagliptinhydrokloridmonohydrat motsvarande 50 mg sitagliptin och 850 mg metforminhydroklorid. _Sitagliptin/Metformin Reddy 50 mg/1000 mg filmdragerade tabletter_ Varje tablett innehåller sitagliptinhydrokloridmonohydrat motsvarande 50 mg sitagliptin och 1000 mg metforminhydroklorid. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett (tablett). _Sitagliptin/Metformin Reddy 50 mg/850 mg filmdragerade tabletter_ Vita, bikonvexa, ovala tabletter med prägel "ǀ" på ena sidan och utan prägel på andra sidan. Ungefärliga tablettmått: 20 mm x 10 mm x 6 mm _Sitagliptin/Metformin Reddy 50 mg/1000 mg filmdragerade tabletter_ Bruna, bikonvexa, ovala tabletter med prägel "7" på ena sidan och utan prägel på andra sidan. Ungefärliga tablettmått: 21 mm x 10 mm x 7 mm 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER För vuxna patienter med diabetes mellitus typ 2: Sitagliptin/Metformin Reddy är indicerat som ett tillägg till kost och motion för att förbättra den glykemiska kontrollen hos patienter med otillräcklig glykemisk kontroll trots maximal tolererbar dos av metformin i monoterapi eller patienter som redan behandlas med en kombination av sitagliptin och metformin i separata tabletter. Sitagliptin/Metformin Reddy är indicerat i kombination med en sulfonureid (dvs trippel kombinationsterapi) som ett tillägg till kost och motion hos patienter med otillräcklig glykemisk kontroll trots maximal tolererbar dos av metformin och en sulfonureid. Sitagliptin/Metformin Reddy är indicerat som en trippel kombinationsterapi med en PPARγ (peroxisome proliferator-activated receptor gamma)-agonist (dvs en tiazolidindion) som ett tillägg till kost och moti Прочетете целия документ