Страна: Германия
Език: немски
Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Laurus Generics GmbH (8801662)
25 mg
Filmtablette
zum Einnehmen
zugelassen
2022-08-11
V01 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN SITAGLIPTIN LAURUS 25 MG FILMTABLETTEN SITAGLIPTIN LAURUS 50 MG FILMTABLETTEN SITAGLIPTIN LAURUS 100 MG FILMTABLETTEN Sitagliptin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Sitagliptin Laurus und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sitagliptin Laurus beachten? 3. Wie ist Sitagliptin Laurus einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sitagliptin Laurus aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SITAGLIPTIN LAURUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Sitagliptin Laurus enthält den Wirkstoff Sitagliptin und gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die bei der Zuckerkrankheit eingenommen werden. Diese Arzneimittelklasse wird als DPP4-Hemmer (_Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren_) bezeichnet und dient zur Blutzuckerregulierung bei zuckerkranken erwachsenen Patienten mit _Typ-2-Diabetes. _ _ _ Dieses Arzneimittel trägt dazu bei, den nach einer Mahlzeit gebildeten Insulinspiegel zu erhöhen und senkt die vom Körper produzierte Zuckermenge. Ihr Arzt hat Ihnen dieses Arzneimittel zur Blutzuckersenkung verordnet, da aufgrund Ihres Typ-2- Diabetes Ihr Blutzuckerspiegel zu hoch ist. Dieses Arzneimittel kann allein oder in Kombination mit bestimmten anderen Arzneimitteln zur Blutzuckersenkung Прочетете целия документ
V01 1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sitagliptin Laurus 25 mg Filmtabletten Sitagliptin Laurus 50 mg Filmtabletten Sitagliptin Laurus 100 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 25 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält Sitagliptinhydrochlorid 1 H 2 O entsprechend 25 mg Sitagliptin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 0,42 mg Natrium. 50 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält Sitagliptinhydrochlorid 1 H 2 O entsprechend 50 mg Sitagliptin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 0,85 mg Natrium. 100 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält Sitagliptinhydrochlorid 1 H 2 O entsprechend 100 mg Sitagliptin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 1,70 mg Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette 25 mg Filmtabletten Pinkfarbene, runde Filmtablette mit abgeschrägter Kante (Durchmesser: 6,00 mm bis 6,40 mm), auf der einen Seite ist „S3“ aufgeprägt und die andere Seite ist glatt. 50 mg Filmtabletten Hellbeige, runde Filmtablette mit abgeschrägter Kante (Durchmesser: 8,00 mm bis 8,40 mm), auf der einen Seite ist „S4“ aufgeprägt und die andere Seite ist glatt. 100 mg Filmtabletten Beigefarbene, runde Filmtablette mit abgeschrägter Kante (Durchmesser: 10,00 mm bis 10,40 mm), auf der einen Seite ist „S7“ aufgeprägt und die andere Seite ist glatt. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Bei erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus ist Sitagliptin indiziert zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle: V01 2 Als MONOTHERAPIE: • bei Patienten, bei denen Diät und Bewegung allein den Blutzucker nicht ausreichend senken und für die Metformin aufgrund von Gegenanzeigen oder Unverträglichkeit nicht geeignet ist. Als ORALE ZWEIFACHTHERAPIE in Kombination mit: • Metformin, wenn Diät und Bewegung plus eine Monotherapie mit Metformin den Blutzucker nicht ausre Прочетете целия документ