SINUPRET szirup

Страна: Унгария

Език: унгарски

Източник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активна съставка:

Gentian root; Verbena herb; Elder flower

Предлага се от:

Bionorica SE

АТС код:

R05X

INN (Международно Name):

Gentian root; Verbena herb; Elder flower

Клас:

TK

Каталог на резюме:

Kiszerelések: 1 X 100 ml üvegben - (barna)+ egy adagolópohár - OGYI-T-05509 / 11 - VN - TK - nem

Статус Оторизация:

WEU

Дата Оторизация:

2021-11-11

Листовка

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
SINUPRET SZIRUP
Tárnicsgyökér-, fekete bodza virág-, kankalin virág-,
közönséges vasfű virágos hajtás- és vadsóska-
folyékony kivonat
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon
belül nem enyhülnek vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Sinupret szirup és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Sinupret szirup szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Sinupret szirupot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Sinupret szirupot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SINUPRET SZIRUP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Növényi gyógyszer az orrnyálkahártya és az orrmelléküregek
akut és krónikus gyulladásainak tüneti
kezelésére (például a sűrű váladék elfolyósítására).
Ez a gyógyszer felnőttek és 2 évesnél idősebb gyermekek és
serdülők kezelésére javallott.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei egy héten belül nem
enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
2.
TUDNIVALÓK A SINUPRET SZIRUP SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A SINUPRET SZIRUPOT:
-
ha allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére.
FIGYELME

Данни за продукта

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Sinupret szirup
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml szirup (megfelel 1,2 g-nak), amely 0,05 ml folyékony kivonatát
tartalmazza 11 mg tárnicsgyökér
(_Gentiana lutea L., radix),_ közönséges vasfű virágos hajtás
(_Verbena officinalis L., herba_), vadsóska
(_Rumex L. sp, herba_), fekete bodza virág (_Sambucus nigra L.,
flos_), és kankalinvirág (_Primula veris L._
és/vagy _Primula elatior_ (_L_.) _Hill, flos cum calycibus_)
(1:3:3:3:3) keverékének. Drog-extraktum arány:
1:5,6, kivonószer: 59%-os (V/V) etanol.
Ismert hatású segédanyagok: 62 mg/ml propilénglikol, 737 mg/ml
maltit szirup
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szirup.
Világosbarna színű, tiszta, cseresznye illatú viszkózus oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Növényi gyógyszer, az orrmelléküregek akut és krónikus
gyulladásainak (rhinosinusitis) tüneti
kezelésére.
Ez a gyógyszer felnőttek és 2 évesnél idősebb gyermekek és
serdülők kezelésére javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek és serdülők:_
Naponta 3-szor 7 ml.
_6-betöltött 12 éves kor közötti gyermekek:_
Naponta 3-szor 3,5 ml.
_2-betöltött 6 éves kor közötti gyermekek:_
Naponta 3-szor 2,1 ml.
_Gyermekek és serdülők_
Alkalmazása 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél, a megfelelő adatok
hiánya miatt nem ajánlott (lásd 4.4
pont).
_Máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegek_
Máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegek esetében nem áll
rendelkezésre elegendő adat, ezért az
adagolásra vonatkozó javaslat nem adható.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
A csomagolás adagolópoharat tartalmaz.
OGYÉI/51133/2022
2
A Sinupret-et naponta 3-szor (reggel, délben és este) hígítás
nélkül vagy kevés vízzel kell bevenni.
Amennyiben szükséges, a bevétel után egy kevés folyadékot (pl.
egy pohár vizet) lehet inni. A
Sinupret szirupot étkezés közben va