Sinora 0,2 mg/ml šķīdums infūzijām

Страна: Латвия

Език: латвийски

Източник: Zāļu valsts aģentūra

Активна съставка:

Norepinefrīns

Предлага се от:

Sintetica GmbH, Germany

АТС код:

C01CA03

INN (Международно Name):

Norepinephrine

дозиране:

0,2 mg/ml

Лекарствена форма:

Šķīdums infūzijām

Вид предписание :

Pr.

Произведено от:

Sintetica GmbH, Germany; SIRTON Pharmaceuticals S.p.A, Italy

Каталог на резюме:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Статус Оторизация:

Uz neierobežotu laiku

Листовка

SASKAŅOTS ZVA 21-06-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
SINORA
0,1 mg/ml šķīdums infūzijām
0,2 mg/ml šķīdums infūzijām
Noradrenalinum (kā noradrenalini tartras)
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem
ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir SINORA un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms SINORA lietošanas
3.
Kā lietot SINORA
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt SINORA
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR SINORA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
SINORA satur aktīvo vielu noradrenalīnu (norepinefrīnu) un darbojas
kā asinsvadu sašaurinātājs.
SINORA lieto neatliekamai asinsspiediena atjaunošanai pēkšņas
asinsspiediena pazemināšanās (akūtas
hipotensijas) gadījumos.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS SINORA LIETOŠANAS
NELIETOJIET SINORA ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret noradrenalīna
preparātiem vai kādu citu (6. punktā minēto) šo
zāļu sastāvdaļu
-
ja Jums ir pazemināts asinsspiediens (hipotensija), ko izraisījusi
hipovolēmija (asins tilpuma deficīts).
-
ja jūs lietojat noteiktus anestēzijas līdzekļus, piemēram,
halotānu vai ciklopropānu (tas var palielināt
neregulāras sirdsdarbības risku)
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
PIRMS SINORA LIETOŠANAS KONSULTĒJIETIES AR ĀRSTU VAI FARMACEITU
• ja Jums ir cukura diabēts
• ja ciešat no augsta asinsspiediena
• ja Jums ir pastiprināta vairogdziedzera darbīb

Данни за продукта

SASKAŅOTS ZVA 21-06-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
SINORA 0,1 mg/ml šķīdums infūzijām
SINORA 0,2 mg/ml šķīdums infūzijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
_SINORA 0,1 mg/ml_
Katrs ml infūziju šķīduma satur 0,2 mg noradrenalīna tartrāta,
kas atbilst 0,1 mg noradrenalīna
(norepinefrīns) bāzes (noradrenalinum). Katrs 50 ml flakons satur 10
mg noradrenalīna tartrāta, kas
atbilst 5 mg noradrenalīna bāzes.
_SINORA 0,2 mg/ml_
Katrs ml infūziju šķīduma satur 0,4 mg noradrenalīna tartrāta,
kas atbilst 0,2 mg noradrenalīna
(norepinefrīns) bāzes (noradrenalinum). Katrs 50 ml flakons satur 20
mg noradrenalīna tartrāta, kas
atbilst 10 mg noradrenalīna bāzes.
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katrs ml šķīduma infūzijām satur 0,14 mmol (vai 3,3 mg) nātrija.
Katrs 50 ml flakons satur 7,19 mmol (vai 165,3 mg) nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums infūzijām.
Dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
pH 3,0-4,5.
Osmolaritāte: 275 – 305 mOsm/kg
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Paredzēts pieaugušajiem lietošanai kā neatliekamās palīdzības
līdzeklis asinsspiediena atjaunošanai
akūtas hipotensijas gadījumos.
1
SASKAŅOTS ZVA 21-06-2022
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
_Lietošanas veids _
Intravenozai lietošanai.
_Devas_
Pieaugušajiem
_Sākotnējā deva _
Sākotnējais devai ar ķermeņa masu 70 kg ir jābūt starp 0,4
mg/stundā līdz 0,8 mg/stundā
noradrenalīna (0,8 mg/stundā līdz 1,6 mg/stundā noradrenalīna
tartrāta). Daži klīnicisti var vēlēties
sākt ar zemāku sākotnējo infūzijas ātrumu 0,2 mg/stundā
noradrenalīna (0,4 mg/stundā noradrenalīna
tartrāta).
_Devas titrēšana _
Tiklīdz noteikta norepinefrīna galīgā koncentrācija, deva
jātitrē atbilstoši novērotajam
vazokonstrikcijas efektam ar ātrumu 0,05 - 0,1 mikrogrami/kg/min. Lai
sasniegtu un uzturētu normālu
asinsspiedienu, nepieciešamā deva katram pacientam individuāli var
būt variabla. Ārst