Страна: Хърватия
Език: хърватски
Източник: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
montelukastnatrij
Organon Pharma d.o.o., Slavonska Avenija 1c, Zagreb, Hrvatska
R03DC03
montelukastnatrij
5 mg
tableta za žvakanje
Urbroj: jedna tableta za žvakanje sadrži 5 mg montelukasta (u obliku montelukastnatrija)
na recept ponovljivi recept
Merck Sharp & Dohme B.V., Haarlem, NizozemskaOrganon Heist bv, Heist-op-den-Berg, Belgija
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-436317310-01] Urbroj: 381-12-01/154-21-61
2021-08-09
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA SINGULAIR JUNIOR 5 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE montelukast PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO ŠTO VI ILI VAŠE DIJETE POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAŽNE PODATKE ZA VAS ILI VAŠE DIJETE. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. Ovaj je lijek propisan samo Vama ili Vašem djetetu. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima ili onima Vašega djeteta. Ako kod sebe ili svoga djeteta primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Singulair i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Singulair 3. Kako uzimati Singulair 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Singulair 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije _ _ 1. ŠTO JE SINGULAIR I ZA ŠTO SE KORISTI ŠTO JE SINGULAIR Singulair je antagonist leukotrijenskih receptora koji blokira tvari koje se nazivaju leukotrijeni. KAKO SINGULAIR DJELUJE Leukotrijeni uzrokuju suženje i oticanje dišnih putova u plućima. Blokiranjem leukotrijena Singulair poboljšava simptome astme i pomaže u kontroli astme. KADA TREBA UZETI SINGULAIR Liječnik je Vama ili Vašem djetetu propisao Singulair za liječenje astme, sprečavanje simptoma astme tijekom dana i noći. Ovaj lijek primjenjuje se u liječenju pedijatrijskih bolesnika u dobi od 6 do 14 godina u kojih astma nije dobro kontrolirana prethodnim liječenjem i koji trebaju dodatnu terapiju. Ovaj lijek može se primjenjivati i kao alternativni lijek inhalacijskim kortikosteroidima u bolesnika u dobi od 6 do 14 godina koji za liječenje astme nisu nedavno uzimali peroralne kortikosteroide (za primjenu kroz usta) i koji ne mogu uzimati inhalacijske kortikosteroide (koji se udišu). Ovaj lijek takoĎer pomaže Прочетете целия документ
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Singulair junior 5 mg tablete za žvakanje 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta za žvakanje sadrži 5 mg montelukasta (u obliku montelukastnatrija). _ _ Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Ovaj lijek sadrži 1,5 mg aspartama (E 951) u jednoj tableti. Ovaj lijek sadrži do 0,45 mg benzilnog alkohola (E 1519) u jednoj tableti. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta za žvakanje. Ružičasta, zaobljena, bikonveksna tableta, promjera 9,5 mm, s oznakom "SINGULAIR" utisnutom na jednoj, a "MSD 275" na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Singulair je indiciran u liječenju astme kao dodatna terapija u bolesnika s blagom do umjereno teškom trajnom astmom koja nije dobro kontrolirana uzimanjem inhalacijskih kortikosteroida i u kojih se primjenom kratko djelujućih -agonista "po potrebi" ne može postići odgovarajuća klinička kontrola astme. Singulair može biti i alternativno liječenje niskim dozama inhalacijskih kortikosteroida u bolesnika s blagom trajnom astmom koji u anamnezi nisu imali nedavne teške napade astme zbog kojih je trebalo uzimati peroralne kortikosteroide, i u bolesnika koji ne mogu uzimati inhalacijske kortikosteroide (vidjeti dio 4.2.). Singulair je takoĎer indiciran u profilaksi astme kada je prevladavajuća komponenta bolesti bronhokonstrikcija izazvana naporom. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Preporučena doza za pedijatrijske bolesnike u dobi od 6 do 14 godina je jedna tableta za žvakanje od 5 mg, jedanput na dan, navečer. Ako se Singulair uzima u vrijeme obroka, treba ga uzeti 1 sat prije ili 2 sata nakon obroka. Nije potrebno prilagoĎavanje doze unutar ove dobne skupine. Opće preporuke Terapijski učinak lijeka Singulair na pokazatelje kontrole astme postiže se unutar jednoga dana. Bolesnike treba savjetovati da nastave uzimati Singulair i onda kada se postigne kontrola astme, kao i u vrijeme pogoršanja astme. H A L M E D 03 - 05 - 2023 Прочетете целия документ