Singulair 10 mg Filmtabletten

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Montelukast-Natrium

Предлага се от:

Organon Healthcare GmbH (1007295)

АТС код:

R03DC03

INN (Международно Name):

Montelukast sodium

Лекарствена форма:

Filmtablette

Композиция:

Montelukast-Natrium (27913) 10,4 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

verlängert

Дата Оторизация:

1998-04-07

Листовка

1
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS,
ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
2
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
3
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL)
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Singulair® mini 4 mg Granulat
Singulair® mini 4 mg Kautabletten
Singulair junior® 5 mg Kautabletten
Singulair® 10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Singulair mini 4 mg Granulat: _
Ein Beutel Granulat enthält Montelukast-Natrium, entsprechend 4 mg
Montelukast.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel
enthält weniger als 1
mmol
Natrium (23
mg) pro Beutel, d.
h., es ist nahezu „natriumfrei“.
_ _
_Singulair mini 4 mg Kautabletten: _
Eine Kautablette enthält Montelukast-Natrium, entsprechend 4 mg
Montelukast.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel
enthält 1,2 mg Aspartam (E 951)
pro Tablette.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1
mmol Natrium (23
mg) pro Tablette, d.
h., es
ist nahezu „natriumfrei“.
_Singulair junior 5 mg Kautabletten: _
Eine Kautablette enthält Montelukast-Natrium, entsprechend 5 mg
Montelukast.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel
enthält 1,5 mg Aspartam (E 951)
pro Tablette. Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium
(23 mg) pro Tablette, d. h., es
ist nahezu „natriumfrei“.
_Singulair 10 mg Filmtabletten: _
Eine Filmtablette enthält Montelukast-Natrium, entsprechend 10 mg
Montelukast.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel
enthält 89,3 mg Lactose-
Monohydrat pro Tablette. Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1
mmol Natrium (23 mg) pro
Tablette, d. h., es ist nahezu „natriumfrei“.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORMEN
_Granulat (4 mg) _
Weißes Granulat, grobkörnig, rieselfähig, einheitlich fest, ohne
Fremdpartikel.
_Kautablette (4 mg) _
Rosa, oval bikonvex, auf der einen Seite ist SINGULAIR eingeprägt und
auf der ande

Данни за продукта

1
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS,
ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
2
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
3
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL)
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Singulair® mini 4 mg Granulat
Singulair® mini 4 mg Kautabletten
Singulair junior® 5 mg Kautabletten
Singulair® 10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Singulair mini 4 mg Granulat: _
Ein Beutel Granulat enthält Montelukast-Natrium, entsprechend 4 mg
Montelukast.
_Singulair mini 4 mg Kautabletten: _
Eine Kautablette enthält Montelukast-Natrium, entsprechend 4 mg
Montelukast.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel
enthält 1,2 mg Aspartam (E 951)
pro Tablette.
Dieses Arzneimittel enthält bis zu 0,36 mg Benzylalkohol (E 1519) pro
Tablette.
_Singulair junior 5 mg Kautabletten: _
Eine Kautablette enthält Montelukast-Natrium, entsprechend 5 mg
Montelukast.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel
enthält 1,5 mg Aspartam (E 951)
pro Tablette. Dieses Arzneimittel enthält bis zu 0,45 mg
Benzylalkohol (E 1519) pro Tablette.
_Singulair 10 mg Filmtabletten: _
Eine Filmtablette enthält Montelukast-Natrium, entsprechend 10 mg
Montelukast.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel
enthält 89,3 mg Lactose-
Monohydrat pro Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORMEN
_Granulat (4 mg) _
Weißes Granulat, grobkörnig, rieselfähig, einheitlich fest, ohne
Fremdpartikel.
_Kautablette (4 mg) _
Rosa, oval bikonvex, auf der einen Seite ist SINGULAIR eingeprägt und
auf der anderen MSD 711.
_Kautablette (5 mg) _
Rosa, rund bikonvex, Durchmesser 9,5 mm, auf der einen Seite ist
SINGULAIR eingeprägt und auf
der anderen MSD 275.
_Filmtablette (10 mg) _
Beige, abgerundet quadratisch, mit Filmüberzug, Größe 7,9 mm x 7,9
mm, auf der einen Seite ist
SINGULAIR eingeprägt und auf der anderen MSD 117.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUN