SIN-SIC 2 MG SOLUCION GOTAS

Страна: Еквадор

Език: испански

Източник: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Активна съставка:

HALOPERIDOL (*) DCI: HALOPERIDOL 210,0 mg/100 ml

Предлага се от:

ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A. GUAYAQUIL-ECUADOR. [EC] ECUADOR

АТС код:

N05AD01SOO88007

Лекарствена форма:

SOLUCIÓN ORAL

Композиция:

CADA 100 ml CONTIENE: HALOPERIDOL (*) DCI: HALOPERIDOL 210,0 mg

Начин на приложение:

[003] Oral

Броя в опаковка:

CAJA X 1 FRASCO X 15 ml + GOTERO + INSERTO CAJA X 1 FRASCO X 20 ml + GOTERO + INSERTO CAJA X 1 FRASCO X 25 ml + GOTERO + INSERT

Клас:

Monofármaco

Вид предписание :

Bajo receta médica

Произведено от:

ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A.

Каталог на резюме:

Descripcion forma farmaceutica: LÍQUIDO INCOLORO, MÓVIL, MISCIBLE EN AGUA, CON OLOR A ESENCIAS , NO DEBE PRESENTAR PARTÍCULAS EXTRAÑAS EN SUSPENSIÓN.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C.; Datos modificacion: 2012-01-23 16:09:27 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR CAMBIO DE NOMBRE DEL PRODUCTO 2019-10-31 16:09:27 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS (NMED02) EN EL CASILLERO DE NOMBRE DE FARMACOPEA OFICIAL DICE: USP 39. DEBE DECIR: USP 42 NF 37 PAGINA 2248 2019-10-31 16:09:27 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED02) CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS EN: EL NÚMERO DE IDENTIFICACIÓN DEL FABRICANTE (RUC) DICE:0914616552. DEBE DECIR: 0990017190001. LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN DICE: ALCOHOL ETÍLICO 96%......1,1ML. DEBE DECIR: ALCOHOL ETÍLICO 96%...... 11,1ML. 2022-04-20 10:21:58 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN NACIONAL POR NOTIFICACIÓN: NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: MARTÍN CEREIJO A: SANTIAGO BELLO DEMICHERI 2020-12-07 16:09:27 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.CORRECCIONES DE TIPEO EN EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO, O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS APROBADOS (NMED02). CORRECCIÓN EN EL EXCIPIENTE DE LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN. DICE: AGUA DESTILADA (PURIFICADA) DEBE DECIR: AGUA PURIFICADA. 2. CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO (NMED03). DE: JESSICA ANDRADE A: MARÍA FERNANDA SANTIBAÑEZ 2019-11-29 16:09:27 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: ACTUALIZACION DE METODOLOGIA ANALITICA PROPIA EN LA VALORACION DEL PRINCIPIO ACTIVO DE ESPECTROFOTOMETRIA A UPLC.; Periodo vida util producto en meses: 36

Статус Оторизация:

VIGENTE

Дата Оторизация:

2011-12-05