SIMVASTATINA VIATRIS 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

SIMVASTATINA

Предлага се от:

VIATRIS LIMITED

АТС код:

C10AA01

INN (Международно Name):

SIMVASTATIN

дозиране:

10 mg

Лекарствена форма:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Композиция:

SIMVASTATINA 10 mg

Начин на приложение:

VÍA ORAL

Броя в опаковка:

28 comprimidos

Вид предписание :

con receta

Терапевтична област:

Simvastatina

Каталог на резюме:

SIMVASTATINA MYLAN PHARMACEUTICALS 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos - 96304005 - 319996000 - 61321000140107

Статус Оторизация:

Autorizado

Дата Оторизация:

2021-04-24

Листовка

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
SIMVASTATINA VIATRIS 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
SIMVASTATINA VIATRIS 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
SIMVASTATINA VIATRIS 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Simvastatina Viatris y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Simvastatina Viatris
3.
Cómo tomar Simvastatina Viatris
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Simvastatina Viatris
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SIMVASTATINA VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento
contiene el principio activo simvastatina, que es miembro de una clase
de
medicamentos llamados estatinas. Simvastatina es un medicamento que se
utiliza para reducir las
concentraciones de colesterol total, colesterol “malo” (colesterol
LDL) y unas sustancias grasas llamadas
triglicéridos que circulan en la sangre. Además, simvastatina eleva
las concentraciones del colesterol
“bueno” (colesterol HDL).
El colesterol es una de las sustancias grasas que se encuentran en la
corriente sanguínea. Su colesterol total
se compone principalmente del colesterol LDL y el HDL.
El colesterol LDL a menudo se denomina colesterol “malo” porque
puede acumularse en las paredes de sus
arterias formando placas. Con el tiempo, esta acumulación de placa
puede provocar un estrechamiento de
las arterias. Este estrechamiento

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Simvastatina Viatris 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG_
_
Simvastatina Viatris 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Simvastatina Viatris 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 10 mg de simvastatina.
Cada comprimido contiene 20 mg de simvastatina.
Cada comprimido contiene 40 mg de simvastatina.
Excipiente con efecto conocido
Cada comprimido de 10 mg contiene 29 mg de lactosa monohidrato.
Cada comprimido de 20 mg contiene 58 mg de lactosa monohidrato.
Cada comprimido de 40 mg contiene 115 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Simvastatina Viatris 10 mg comprimidos recubiertos con película se
presenta en forma de comprimidos
entre rosa y color rojo ladrillo, redondos, biconvexos, con borde
biselado, grabados con S2 en una cara y
sin grabar en la otra.
Dimensiones: aproximadamente 5,1 mm.
Simvastatina Viatris 20 mg comprimidos recubiertos con película se
presenta en forma de comprimidos
oscuros, ovales, biconvexos, con borde biselado, grabados con SV3 en
una cara y una ranura en la otra. El
comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Dimensiones: aproximadamente 7,6 mm x 4,6 mm.
Simvastatina Viatris 40 mg comprimidos recubiertos con película se
presenta en forma de comprimidos
rosas, ovales, biconvexos, con borde biselado, grabados con SV4 en una
cara y una M en la otra.
Dimensiones: aproximadamente 9,8 mm x 5,3 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia
Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta,
como tratamiento complementario a
la dieta, cuando la respuesta a la dieta y a otros tratamientos no
farmacológicos (p. ej. ejercicio, reducción
de peso) es inadecuada.
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Tratamiento de la hipercolesterolemia familiar homozigota (HoFH) como
tratamiento complementario a la
dieta y a otros trata