Страна: Германия
Език: немски
Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Simvastatin
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
C10AA01
simvastatin
Filmtablette
Simvastatin (23816) 40 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 04105055 EAN: 4150041050550 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St; PZN: 04105061 EAN: 4150041050611 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 04105078 EAN: 4150041050789 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St
verlängert
2003-04-17
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender SIMVASTATIN AL 40 MG FILMTABLETTEN Simvastatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Simvastatin AL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Simvastatin AL beachten? 3. Wie ist Simvastatin AL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Simvastatin AL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SIMVASTATIN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Simvastatin AL enthält den Wirkstoff Simvastatin. Simvastatin AL ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter Cholesterinwerte. Simvastatin AL senkt das Gesamtcholesterin, die Werte von „schlechtem“ LDL-Cholesterin und weiteren Fetten, den sogenannten Triglyzeriden, im Blut. Außerdem erhöht Simvastatin AL die Werte von „gutem“ HDL-Cholesterin. Simvastatin AL gehört zu der Klasse der als „Statine“ bezeichneten Arzneimittel. Cholesterin ist eine von verschiedenen Fettarten im Blut. Ihr Gesamtcholesterin besteht hauptsächlich aus LDL- und HDL-Cholesterin. LDL-Cholesterin wird häufig als „schlechtes“ Cholesterin bezeichnet, da es sich in den Gefäßwänden von Adern (Arterien) ansammeln kann und dort Beläge (sogenannte Plaques) bildet. Diese Plaques können letztendlich zu einer Verengung der Arterien führen. Diese Verengun Прочетете целия документ
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Simvastatin AL 10 mg Filmtabletten Simvastatin AL 20 mg Filmtabletten Simvastatin AL 40 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Simvastatin AL 10 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 10 mg Simvastatin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 74,5 mg Lactose. _Simvastatin AL 20 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 20 mg Simvastatin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 149 mg Lactose. _Simvastatin AL 40 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 40 mg Simvastatin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 298 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Simvastatin AL 10 mg Filmtabletten _ Weiße, oblonge, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe und der Prägung „SVT“ und „10“. _Simvastatin AL 20 mg Filmtabletten _ Weiße, oblonge, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe und der Prägung „SVT“ und „20“. _Simvastatin AL 40 mg Filmtabletten _ Weiße, oblonge, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe und der Prägung „SVT“ und „40“. Die Filmtabletten können in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Hypercholesterinämie _ Zur Behandlung der primären oder kombinierten Hyperlipidämie begleitend zu Diät, wenn Diät und andere nicht pharmakologische Maßnahmen (z.B. körperliches Training und Gewichtsabnahme) allein nicht ausreichen. Zur Behandlung der homozygoten familiären Hypercholesterinämie (HoFH). Simvastatin AL wird begleitend zu Diät und anderen Lipid-senkenden Maßnahmen (z.B. LDL-Apherese) angewandt oder wenn solche Maßnahmen nicht geeignet sind. _Kardiovaskuläre Prävention _ Zur Senkung kardiovaskulärer Mortalität und Morbidität bei Patienten mit manifester arteriosklerotischer Herzerkrankung oder Прочетете целия документ