Sildenafil Uropharm 100 mg Filmdragerad tablett

Страна: Швеция

Език: шведски

Източник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активна съставка:

sildenafilcitrat

Предлага се от:

Uropharm AG

АТС код:

G04BE03

INN (Международно Name):

sildenafil citrate

дозиране:

100 mg

Лекарствена форма:

Filmdragerad tablett

Композиция:

laktosmonohydrat Hjälpämne; sildenafilcitrat 140,482 mg Aktiv substans

Вид предписание :

Receptbelagt

Терапевтична област:

Sildenafil

Статус Оторизация:

Avregistrerad

Дата Оторизация:

2012-08-30

Данни за продукта

_Läkemedelsverket 2014-03-27_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Sildenafil Uropharm 50 mg filmdragerade tabletter
Sildenafil Uropharm 100 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 50 mg sildenafil (som citrat).
Varje tablett innehåller 100 mg sildenafil (som citrat).
Hjälpämne med känd effekt:
Varje tablett innehåller 3,6 mg laktosmonohydrat.
Varje tablett innehåller 7,2 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Sildenafil Uropharm 50 mg filmdragerade tabletter är vita, ovala,
bikonvexa,
filmdragerade tabletter med tjocklek 3,8 mm, längd 12,8 mm och bredd
7,4 mm, plana
på ena sidan och präglade med ‘C1’ på andra sidan.
Sildenafil Uropharm 100 mg filmdragerade tabletter är vita, ovala,
bikonvexa,
filmdragerade tabletter med tjocklek 5,0 mm, längd 16,2 mm och bredd
8,1 mm, plana
på ena sidan och präglade med ‘436’ på andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Sildenafil Uropharm är avsett för behandling av vuxna män med
erektil dysfunktion,
vilket är en oförmåga att få eller bibehålla en erektion
tillräcklig för en
tillfredsställande sexuell aktivitet.
För att Sildenafil Uropharm ska vara effektivt krävs sexuell
stimulering.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
Den rekommenderade dosen är 50 mg, att tas vid behov cirka en timme
före sexuell
aktivitet.
Beroende på effekt och tolerans kan dosen ökas till 100 mg eller
minskas till 25 mg.
Rekommenderad maximaldos är 100 mg. Högst en dos per dygn ska tas.
PDF rendering: Titel 00594631, Version 3.0, Namn Sildenafil Uropharm
filmcoated tablet SmPC
_Läkemedelsverket 2014-03-27_
Om Sildenafil Uropharm tas i samband med måltid, kan effekten bli
fördröjd jämfört
med om det tas fastande (se avsnitt 5.2).
Speciella populationer
_Äldre patienter_
Dosjustering behöver inte göras för äldre patienter (≥ 65 år).
_Patienter med nedsatt njurfunk