SILDENAFIL RANBAXY 50 mg filmtabletta

Страна: Унгария

Език: унгарски

Източник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активна съставка:

szildenafil

Предлага се от:

Ranbaxy UK Ltd.

АТС код:

G04BE03

INN (Международно Name):

sildenafil

Клас:

TT

Каталог на резюме:

Kiszerelések: 1 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22110 / 01 - V - TT - igen; 2 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22110 / 02 - V - TT - igen; 4 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22110 / 03 - V - TT - igen; 8 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22110 / 04 - V - TT - igen; 12 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22110 / 05 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22110 / 06 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22110 / 07 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: Viagra 50 mg filmtabletta - EU/1/98/077; SILDENAFIL SANDOZ 50 mg tabletta - OGYI-T-21105; TAXIER 50 mg filmtabletta - OGYI-T-21185; Sildenafil ratiopharm 50 mg filmtabletta - EU/1/09/603; SILDEREC 50 mg filmtabletta - OGYI-T-21311; ECRITEN 50 mg filmtabletta - OGYI-T-21478; Sildenafil Teva 50 mg filmtabletta - EU/1/09/584; SILDENAFIL APOTEX 50 mg filmtabletta - OGYI-T-21518; SILDENAFIL MYLAN 50 mg filmtabletta - OGYI-T-21517; ERASILTON 50 mg filmtabletta - OGYI-T-21512; AMFIDOR 50 mg filmtabletta - OGYI-T-21599; SILDENAFIL PFIZER 50 mg filmtabletta - OGYI-T-21636; Vizarsin 50 mg filmtabletta - EU/1/09/551; VIANDROS 50 mg filmtabletta - OGYI-T-21809; VESTIREN 50 mg filmtabletta - OGYI-T-21940; ERECTA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-22046; SILDEGRA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-22163; VEGAMAC 50 mg filmtabletta - OGYI-T-22233; SILNERTON 50 mg filmtabletta - OGYI-T-22442; Vizarsin 50 mg szájban diszpergálódó tabletta - EU/1/09/551; SILDENAFIL SANDOZ 50 mg szájban diszpergálódó film - OGYI-T-21105; Viagra 50 mg szájban diszpergálódó tabletta - EU/1/98/077; SILDENAFIL IBSA 50 mg szájban diszpergálódó film - OGYI-T-23070; Sildenafil Actavis 50 mg filmtabletta - EU/1/09/595

Статус Оторизация:

Generikus

Дата Оторизация:

2012-04-11

Листовка

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
SILDENAFIL RANBAXY 50 MG FILMTABLETTA
Szildenafil-citrát
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Sildenafil Ranbaxy filmtabletta, és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Sildenafil Ranbaxy filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Sildenafil Ranbaxy filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Sildenafil Ranbaxy filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SILDENAFIL RANBAXY FILMTABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Sildenafil Ranbaxy hatóanyaga a szildenafil, amely az úgynevezett
5-ös típusú foszfodiészteráz
(PDE5)-gátlók gyógyszercsaládjának tagja. Nemi izgalom során
segíti a hímvessző ereinek
ellazulását, ezáltal lehetővé teszi a vér beáramlását a
péniszbe. A Sildenafil Ranbaxy kizárólag
szexuális ingerlés esetén segíti elő a hímvessző merevedését.
A Sildenafil Ranbaxy a felnőtt férfiak hímvessző-merevedési
zavarainak - néha impotenciaként
említett állapot - kezelésére szolgáló készítmény. A
mereved�

Данни за продукта

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Sildenafil Ranbaxy 50 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Filmtablettánként 50 mg szildenafilt tartalmaz szildenafil-citrát
formájában.
Ismert hatású segédanyag: 1,774 mg Ponceau 4R (E124)
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
A Sildenafil Ranbaxy 50 mg filmtabletta piros, lekerekített
háromszög alakú, egyik oldalán „S22”
jelzéssel ellátott, másik oldalán sima filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Sildenafil Ranbaxy 50 mg filmtabletta felnőtt férfiak számára
javallott az erectilis dysfunctio
kezelésére, amely a kielégítő szexuális teljesítéshez
szükséges penis erectio elérésének, illetve
fenntartásának képtelensége.
A Sildenafil Ranbaxy 50 mg filmtabletta hatásának eléréséhez
szexuális ingerlés szükséges.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Alkalmazása felnőtteknél:_
A javasolt adag 50 mg, amit hozzávetőleg 1 órával a szexuális
tevékenység előtt kell bevenni.
A hatásosságtól és a készítmény tolerálhatóságától
függően az adag 100 mg-ra növelhető vagy
25 mg-ra csökkenthető. A javasolt maximális dózis 100 mg. A
készítmény naponta legfeljebb egyszer
alkalmazható. Amennyiben a Sildenafil Ranbaxy 50 mg filmtablettát
étkezés közben veszik be, a hatás
megjelenése késhet az éhgyomorra bevett gyógyszer hatásához
képest (lásd 5.2 pont).
_Speciális betegcsoportok_
_Idősek:_
Idős korban (≥ 65 év) nem szükséges a dózis módosítása.
_Károsodott vesefunkciójú betegek:_
_Az alkalmazása felnőtteknél _című_ _részben leírtak szerint
alkalmazandó enyhe- és középsúlyos
vesekárosodás esetén (kreatinin-clearance 30-80 ml/perc).
Mivel súlyos vesekárosodás esetén (kreatinin-clearance < 30
ml/perc) a szildenafil clearance-e
csökken, ezért ilyen esetben megfontolandó a 25 mg-os adag
alkalmazása. A hatásosság és
tolerálhatóság függvényében az adag lépcs�