Страна: Португалия
Език: португалски
Източник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Sildenafil
Mylan, Lda.
G04BE03
Sildenafil
50 mg
Comprimido revestido por película
Sildenafil, citrato 70.241 mg
Via oral
Blister 4 unidade(s)
7.4.3 - Medicamentos usados na disfunção eréctil
MSRM
Genérico
sildenafil
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5325600 CNPEM: 50017543 CHNM: 10029744 Comercializado
Autorizado
2010-08-27
APROVADO EM 21-07-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Sildenafil Mylan 25 mg comprimidos revestidos por película Sildenafil Mylan 50 mg comprimidos revestidos por película Sildenafil Mylan 100 mg comprimidos revestidos por película sildenafil Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Sildenafil Mylan e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Sildenafil Mylan 3. Como tomar Sildenafil Mylan 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Sildenafil Mylan 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Sildenafil Mylan e para que é utilizado Sildenafil Mylan pertence a um grupo de medicamentos designado por inibidores da fosfodiesterase tipo 5 (PDE 5). Atua ajudando a relaxar os vasos sanguíneos no seu pénis, permitindo o afluxo de sangue para o seu pénis quando está sexualmente estimulado. Sildenafil Mylan só o ajudará a obter uma ereção se for sexualmente estimulado. Sildenafil Mylan é um tratamento para os homens adultos com disfunção eréctil, mais vulgarmente conhecida por impotência. Isto é, quando um homem não consegue obter, ou manter, uma rigidez do pénis em ereção, adequada à atividade sexual. 2. O que precisa de saber antes de tomar Sildenafil Mylan Não tome Sildenafil Mylan se tem alergia ao sildenafil ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) se está a tomar medicamentos designados por nitrat Прочетете целия документ
APROVADO EM 21-07-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Sildenafil Mylan 25 mg comprimidos revestidos por película. Sildenafil Mylan 50 mg comprimidos revestidos por película. Sildenafil Mylan 100 mg comprimidos revestidos por película. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 25 mg de sildenafil, sob a forma de citrato de sildenafil. Cada comprimido contém 50 mg de sildenafil, sob a forma de citrato de sildenafil. Cada comprimido contém 100 mg de sildenafil, sob a forma de citrato de sildenafil. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimido revestido por película azul, redondo, biconvexo, marcado com “M” numa das faces e “SL 25” na outra face. Comprimido revestido por película azul, redondo, biconvexo, marcado com “M” numa das faces e “SL 50” na outra face. Comprimido revestido por película azul, redondo, biconvexo, marcado com “M” numa das faces e “SL 100” na outra face. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Sildenafil Mylan está indicado no tratamento de adultos do sexo masculino com disfunção eréctil, definida como a incapacidade para obter ou manter uma ereção do pénis, suficiente para um desempenho sexual satisfatório. Para que Sildenafil Mylan seja eficaz é necessário que haja estimulação sexual. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Utilização em adultos A dose recomendada é de 50 mg administrada aproximadamente uma hora antes da atividade sexual. Com base na eficácia e tolerabilidade, a dose pode ser aumentada para 100 mg ou diminuída para 25 mg. APROVADO EM 21-07-2022 INFARMED A dose máxima recomendada é de 100 mg. A frequência máxima de administração é de uma vez ao dia. Populações especiais Idosos Não é necessário ajuste de dose em doentes idosos (≥ 65 anos de idade). Insuficiênciarenal As doses recomendadas em “utilização em adultos” são adequadas para doentes Прочетете целия документ