Страна: Италия
Език: италиански
Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
SILDENAFIL
DR. REDDY S S.R.L.
G04BE03
SILDENAFIL
"20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 180 (2X90) COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC; "20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 (1X30)
M
SILDENAFIL
045406030 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 (1X30) COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 045406042 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 180 (2X90) COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 045406028 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 300 (3X100) COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 045406016 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 (90X1) COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE SILDENAFIL DR. REDDY’S 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è Sildenafil Dr. Reddy’s e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Sildenafil Dr. Reddy’s 3. Come prendere Sildenafil Dr. Reddy’s 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Sildenafil Dr. Reddy’s 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È SILDENAFIL DR. REDDY’S E A COSA SERVE Sildenafil Dr. Reddy’s contiene il principio attivo sildenafil che appartiene alla classe dei medicinali denominati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5). Sildenafil Dr. Reddy’s riduce la pressione del sangue nei vasi sanguigni dei polmoni mediante la dilatazione dei vasi sanguigni polmonari. Sildenafil Dr. Reddy’s è utilizzato per il trattamento di adulti e bambini e adolescenti da 1 a 17 anni con elevata pressione nei vasi sanguigni dei polmoni (ipertensione arteriosa polmonare). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SILDENAFIL DR. REDDY’S NON PRENDA SILDENAFIL DR. REDDY’S: - se è allergico al sildenafil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - se assume medicinali che contengono nitrati oppure se sta assumendo sostanze che rilasciano ossido di azoto, come il nitrato di amile (“poppers”). Questi medicinali vengono spesso utilizzati per risolvere gli attacchi di dolore al torace Прочетете целия документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Sildenafil Dr. Reddy’s 20 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di sildenafil (come citrato). Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa contiene 49,9 mg di lattosio (come monoidrato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film. Compresse rivestite con film bianche, rotonde e biconvesse con impresso “SL20” su un lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Adulti Trattamento di pazienti adulti con ipertensione arteriosa polmonare di classe funzionale II e III dell’OMS, al fine di migliorare la capacità di fare esercizio fisico. L’efficacia è stata dimostrata nell’ipertensione polmonare primaria e nell’ipertensione polmonare associata a malattia del tessuto connettivo. Popolazione pediatrica Trattamento di pazienti pediatrici di età compresa tra 1 e 17 anni con ipertensione arteriosa polmonare. L’efficacia in termini di miglioramento della capacità di fare esercizio fisico o di emodinamica polmonare è stata dimostrata nell’ipertensione polmonare primaria e nell’ipertensione polmonare associata a malattia cardiaca congenita (vedere paragrafo 5.1). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Il trattamento deve essere avviato e monitorato solo da un medico esperto nel trattamento dell’ipertensione arteriosa polmonare. In caso di peggioramento clinico nonostante il trattamento con sildenafil, devono essere prese in considerazione delle alternative terapeutiche. Posologia _Adulti _ La dose raccomandata è 20 mg tre volte al giorno (TID). Ai pazienti che dimenticano di assumere Sildenafil Dr. Reddy’s, i medici devono consigliare di assumere una dose il più presto possibile e poi continuare con la dose normale. I pazienti non devono assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021 _Esu Прочетете целия документ