Sigleozbe 200 mg Hartkapsel

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Celecoxib

Предлага се от:

Sigillata Limited (8096689)

INN (Международно Name):

celecoxib

Лекарствена форма:

Hartkapsel

Композиция:

Celecoxib (28318) 200 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

erloschen

Дата Оторизация:

2014-05-26

Листовка

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SIGLEOZBE 100 MG HARTKAPSELN
SIGLEOZBE 200 MG HARTKAPSELN
Celecoxib
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Sigleozbe und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sigleozbe beachten?
3. Wie ist Sigleozbe einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Sigleozbe aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST SIGLEOZBE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sigleozbe wird zur Behandlung der Beschwerden von RHEUMATOIDER
ARTHRITIS, ARTHROSEN
und SPONDYLITIS ANKYLOSANS/ MORBUS BECHTEREW angewendet.
Sigleozbe enthält den Wirkstoff Celecoxib. Celecoxib gehört zur
Arzneimittelgruppe der
sogenannten nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) und hier speziell
zur Untergruppe
der COX-2-Hemmer. Ihr Körper bildet Prostaglandine, die Schmerzen und
Entzündungen
verursachen können. Bei Erkrankungen wie rheumatoider Arthritis und
Arthrose kommt es
in Ihrem Körper vermehrt zur Bildung dieser Substanzen. Celecoxib
wirkt, indem es die
Bildung der Prostaglandine verringert und dadurch Schmerzen und
Entzündungen
vermindert.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SIGLEOZBE BEACHTEN?
Ihr Arzt hat Ihnen Sigleozbe verschrieben. Die folgenden Informationen
helfen Ihnen
dabei, die besten Behandlungsergebnisse mit Sigleozbe zu

Данни за продукта

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sigleozbe 100 mg Hartkapseln
Sigleozbe 200 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Sigleozbe 100 mg _
Jede Hartkapsel enthält 100 mg Celecoxib.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Kapsel enthält 24,20 mg Lactose-Monohydrat.
.
_Sigleozbe 200 mg _
Jede Hartkapsel enthält 200 mg Celecoxib.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Kapsel enthält 48,40 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
_Sigleozbe 100 mg Hartkapseln_ sind Hartgelatine-Kapseln bestehend aus
einem opak-
weißen Oberteil mit einem blauen Ring und einem opak-weißen
Unterteil, das auf dem
blauen Ring den Aufdruck „100“ trägt. Die Kapseln enthalten
weißes, körniges Pulver.
_Sigleozbe 200 mg Hartkapseln_ sind Hartgelatine-Kapseln bestehend aus
einem opak-
weißen Oberteil mit einem gelben Ring und einem opak-weißen
Unterteil, das auf dem
gelben Ring den Aufdruck „200“ trägt. Die Kapseln enthalten
weißes, körniges Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Sigleozbe wird angewendet bei Erwachsenen für die Behandlung von
Symptomen bei
Reizzuständen degenerativer Gelenkerkrankungen (aktivierte
Arthrosen), chronischer
Polyarthritis (rheumatoide Arthritis) und Spondylitis ankylosans
(Morbus Bechterew).
Bei der Entscheidung, einen selektiven Cyclooxygenase-2-Hemmer
(COX-2-Hemmer) zu
verschreiben, muss das individuelle Gesamtrisiko des Patienten (siehe
Abschnitte 4.3 und
4.4) berücksichtigt werden
.
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4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:_ _
Da das kardiovaskuläre Risiko von Celecoxib mit Dosis und Dauer der
Exposition
ansteigen kann, sollte die kürzest mögliche Behandlungsdauer und die
niedrigste
wirksame Tagesdosis angewendet werden. Die Therapienotwendigkeit sowie
das
Ansprechen auf die Therapie sollten regelmäßig überprüft werden,
insbesondere bei
Patienten mit aktivierter Arthrose (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.8 u