SIERIMMUNE ANTITETANICO INTERVET

Страна: Италия

Език: италиански

Източник: Ministero della Salute

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Активна съставка:

ANATOSSINA TETANICA

Предлага се от:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

АТС код:

QI05AM01

INN (Международно Name):

TETANIC ANATOSSINE

Композиция:

ANATOSSINA TETANICA - ND

Броя в опаковка:

FLACONE DA 50 ML., FLACONE DA 15 ML.

Вид предписание :

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Терапевтична област:

CLOSTRIDIUM ANTISERUM

Каталог на резюме:

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Дата Оторизация:

1974-02-24

Листовка

                                SIERIMMUNE ANTITETANICO INTERVET
SOlUzIONE INIETTAbIlE pER EqUINI, bOVINI, OVINI,
SUINI E CANI
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE
IN COMMERCIO E
DEL TITOLARE DELLA AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL
RILASCIO DEI
LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e
dell'autorizzazione alla produzione
responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
NL - 5831 AN Boxmeer
Rappresentante in Italia:
MSD Animal Health S.r.l.
Via Fratelli Cervi snc
Centro Direzionale Milano 2 – Palazzo Canova
20090 Segrate (MI)
Distribuito da:
Farmaceutici Gellini - Divisione di MSD Animal Health S.r.l. - Segrate
(MI)
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
SIERIMMUNE ANTITETANICO INTERVET
Soluzione iniettabile per equini, bovini, ovini, suini e cani
Soluzione chiara e purificata.
3.
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
1 ml di siero contiene:
Principio attivo
Proteina di derivazione equina
max. 170 mg
con antitossina tetanica (Clostridium tetani)
1000 U.I.
Eccipienti:
Fenolo
max. 5 mg
4.
INDICAZIONI
Per la profilassi e la sieroterapia antitetanica di equini, bovini,
ovini, suini e cani.
Dopo somministrazione sottocutanea o intramuscolare il massimo titolo
sierico di antitossina si raggiunge entro 2 giorni.
Il massimo titolo sierico di antitossina si raggiunge subito dopo la
somministrazione endovenosa.
Dopo somministrazione subaracnoidea si raggiungono titoli protettivi a
livello del sistema nervoso centrale subito dopo la
somministrazione.
L’effetto protettivo del siero dura tra le 2 e le 3 settimane.
5.
CONTROINDICAZIONI
Sierimmune Antitetanico Intervet non deve essere somministrato ai
gatti in quanto la presenza di fenolo può causare
reazioni d’intollerabilità. A causa di un'insufficienza enzimatica,
infatti, i gatti metabolizzano il fenolo molto lentamente.
6.
REAZIONI AVVERSE
In casi molto rari, soprattutto a seguito di somministrazioni
ripetute, posson
                                
                                Прочетете целия документ
                                
                            

Данни за продукта

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
SIERIMMUNE ANTITETANICO INTERVET
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
SIERIMMUNE ANTITETANICO INTERVET
Soluzione iniettabile per equini, bovini, ovini, suini e cani
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di siero contiene:
Principio attivo
Proteina di derivazione equina
max. 170 mg
con antitossina tetanica (Clostridium tetani)
1000 U.I.
Eccipienti:
Fenolo
max. 5 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione chiara e purificata, iniettabile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Equini, bovini, ovini, suini e cani.
4.2
INDICAZIONI PER L’IMPIEGO SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE
Per la profilassi e la sieroterapia antitetanica di equini, bovini,
ovini, suini e cani
Dopo somministrazione sottocutanea o intramuscolare il massimo titolo
sierico di antitossina si
raggiunge entro 2 giorni.
Il massimo titolo sierico di antitossina si raggiunge subito dopo la
somministrazione endovenosa.
Dopo somministrazione subaracnoidea si raggiungono titoli protettivi a
livello del sistema nervoso
centrale subito dopo la somministrazione.
L’effetto protettivo del siero dura tra le 2 e le 3 settimane.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Sierimmune Antitetanico Intervet non deve essere somministrato ai
gatti in quanto la presenza di
fenolo può causare reazioni d’intollerabilità. A causa di
un'insufficienza enzimatica, infatti, i gatti
metabolizzano il fenolo molto lentamente.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Le convulsioni sintomatiche negli animali colpiti da tetano sono
causate dall’attività della tossina del
tetano a livello di sistema nervoso centrale. La somministrazione per
via parenterale di antitossina è in
grado di neutralizzare sia le tossine che si sviluppano a livello di
ferite e lesioni che quelle in circolo
nel sistema sanguigno e linfatico. D’altra parte le tossine già
presenti a livello di sistema nervoso
centrale non possono essere neutralizzate mediante questa 
                                
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