Sidretella 20 3 mg + 0,02 mg Tabletki powlekane

Страна: Полша

Език: полски

Източник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активна съставка:

Drospirenonum + Ethinylestradiolum

Предлага се от:

Zentiva, k.s.

АТС код:

G03AA12

INN (Международно Name):

Drospirenonum + Ethinylestradiolum

дозиране:

3 mg + 0,02 mg

Лекарствена форма:

Tabletki powlekane

Каталог на резюме:

Opakowania: Zawartość opakowania: 21 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990999958; Zawartość opakowania: 42 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990999965; Zawartość opakowania: 63 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990999972; Zawartość opakowania: 126 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990999989; Zawartość opakowania: 273 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990999996

Статус Оторизация:

Bezterminowe

Листовка

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SIDRETELLA 20, 0,02 MG + 3 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Ethinylestradiolum + Drospirenonum _
WAŻNE INFORMACJE DOTYCZĄCE ZŁOŻONYCH HORMONALNYCH ŚRODKÓW
ANTYKONCEPCYJNYCH
-
Jeśli są stosowane prawidłowo, stanowią jedną z najbardziej
niezawodnych, odwracalnych metod
antykoncepcji.
-
W nieznacznym stopniu zwiększają ryzyko powstania zakrzepów krwi w
żyłach i tętnicach,
zwłaszcza w pierwszym roku stosowania lub po wznowieniu stosowania po
przerwie równej
4 tygodnie lub więcej.
-
Należy zachować czujność i skonsultować się z lekarzem, jeśli
pacjentka podejrzewa, że wystąpiły
objawy powstania zakrzepów krwi (patrz punkt 2 „Zakrzepy krwi”).
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Sidretella 20 i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sidretella 20
3.
Jak przyjmować lek Sidretella 20
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Sidretella 20
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SIDRETELLA 20 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Sidretella 20 jest środkiem antykoncepcyjnym, stosowanym w celu
zapobiegania ciąży.
Każda tabletka zawiera niewielką ilość dwóch różnych hormonów
żeńskich o nazwie drospirenon
i etynyloestradiol.
Tabletki antykoncepcyjne zawierające dwa hormony nazywa się
tabletkami „złożonymi”.
2.
INFORMACJE WAŻNE P

Данни за продукта

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Sidretella 20, 0,02 mg + 3 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 0,02 mg etynyloestradiolu i 3 mg
drospirenonu.
Substancja
pomocnicza
o
znanym
działaniu:
każda
tabletka
zawiera
41,80
mg
laktozy
(w
postaci
jednowodzianu).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Różowe, okrągłe, gładkie tabletki powlekane o średnicy około
5,7 mm i grubości około 3,5 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Antykoncepcja doustna.
Decyzja o przepisaniu produktu leczniczego Sidretella 20 powinna
zostać podjęta na podstawie
indywidualnej oceny czynników ryzyka u kobiety, zwłaszcza ryzyka
żylnej choroby zakrzepowo-
zatorowej oraz ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej związanego
ze stosowaniem produktu
leczniczego Sidretella 20, w odniesieniu do innych złożonych
hormonalnych środków antykoncepcyjnych
(patrz punkty 4.3 oraz 4.4).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
Jak przyjmować produkt leczniczy Sidretella 20
Tabletki muszą być przyjmowane raz na dobę, mniej więcej o tej
samej godzinie, w razie potrzeby
z niewielką ilością płynu, w kolejności wskazanej na blistrze.
Należy przyjmować jedną tabletkę produktu
Sidretella 20 na dobę, przez 21 kolejnych dni. Każde kolejne
opakowanie należy rozpocząć po 7-dniowym
okresie przerwy w przyjmowaniu tabletek, podczas którego występuje
krwawienie z odstawienia.
Krwawienie to zwykle pojawia się 2. lub 3. dnia po przyjęciu
ostatniej tabletki i może nie skończyć się
przed rozpoczęciem następnego opakowania.
Jak rozpocząć przyjmowanie produktu leczniczego Sidretella 20
–
_Jeżeli uprzednio nie stosowano hormonalnych środków
antykoncepcyjnych (w ostatnim miesiącu) _
Należy rozpocząć przyjmowanie tabletek 1. dnia fizjologicznego
cyklu miesięcznego (tj. w pierwszym
dniu miesiączki).
2
–
_Zmiana z innego złożonego hormonalne