Страна: Словения
Език: словенски
Източник: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
drospirenon; etinilestradiol
sanofi-aventis d.o.o.
G03AA12
drospirenon; etinilestradiol
filmsko obložena tableta
drospirenon 3 mg / 1 tableta etinilestradiol0,02 mg / 1 tableta; etinilestradiol 0,02 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
21 tableta
Rp
drospirenon in etinilestradiol
Pakiranje :škatla z 21 tabletami (1 x 21 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-01-25
1 JAZMP-T-30.05.2013 NAVODILO ZA UPORABO SIDRETELLA 0,02 MG/3 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ETINILESTRADIOL/DROSPIRENON PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. KAJ JE ZDRAVILO SIDRETELLA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO SIDRETELLA Kdaj zdravila Sidretella ne smete uporabljati Kdaj bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Sidretella Zdravilo Sidretella in krvni strdki v venah in arterijah Zdravilo Sidretella in rak Vmesne krvavitve Kaj morate storiti, če se v tednu, ko ne jemljete tablet, krvavitev ne pojavi Zdravilo Sidretella in uporaba drugih zdravil Jemanje zdravila Sidretella skupaj s hrano in pijačo Laboratorijske preiskave Nosečnost Dojenje Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Sidretella 3. KAKO JEMATI ZDRAVILO SIDRETELLA Kdaj lahko začnete jemati tablete iz prvega pretisnega omota Če ste vzeli večji odmerek zdravila Sidretella, kot bi smeli Če ste pozabili vzeti zdravilo Sidretella Kaj morate storiti, če bruhate ali imate hudo drisko Odložitev mesečne krvavitve: kaj je potrebno vedeti Spreminjanje prvega dneva mesečne krvavitve: kaj je potrebno vedeti Če želite prenehati jemati zdravilo Sidretella 4. MOŽNI NEŽELENI UČINKI 5. SHRANJEVANJE ZDRAVILA SIDRETELLA 6. DODATNE INFORMACIJE 2 JAZMP-T-30.05.2013 1. KAJ JE ZDRAVILO SIDRETELLA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Sidretella je kontracepcijska tableta in se uporablja za preprečevanje nosečnosti. Ena tableta vsebuje majhno količino dveh različnih ženskih hormo Прочетете целия документ
JAZMP-T-30.05.2013 1/17 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Sidretella 0,02 mg/3 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 0,02 mg etinilestradiola in 3 mg drospirenona. Pomožna snov: 44 mg laktoze monohidrata Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta rožnate, okrogle, filmsko obložene tablete 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE peroralna kontracepcija 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Način uporabe: peroralna uporaba KAKO JEMATI ZDRAVILO SIDRETELLA Tablete je treba jemati vsak dan ob približno istem času, po potrebi z malo tekočine, v zaporedju, označenem na pretisnem omotu. Jemati je treba eno tableto na dan, 21 zaporednih dni. Tablete iz vsakega naslednjega pakiranja je treba začeti jemati po 7-dnevnem premoru brez tablet, med katerim se pojavi odtegnitvena krvavitev. Ta običajno nastopi 2–3 dni po zaužitju zadnje tablete, mogoče pa je, da še traja po začetku jemanja tablet iz novega pakiranja. KAKO ZAČETI JEMATI ZDRAVILO SIDRETELLA Brez predhodne uporabe hormonskih kontracepcijskih sredstev (v zadnjem mesecu) Tablete je treba začeti jemati prvi dan naravnega menstrualnega cikla pri ženski (tj. na prvi dan menstrualne krvavitve). Prehod z drugega kombiniranega peroralnega kontracepcijskega sredstva (KPK) JAZMP-T-30.05.2013 2/17 Ženska mora začeti jemati zdravilo Sidretella na dan, ki sledi običajnemu premoru brez hormonov predhodnega kombiniranega peroralnega kontracepcijskega sredstva. Če je ženska predhodno uporabljala vaginalni obroček ali transdermalni obliž, naj po možnosti začne uporabljati zdravilo Sidretella na dan odstranitve, najpozneje pa na dan, ko bi uporabila naslednji vaginalni obroček ali transdermalni obliž. Prehod z metode s samim progestogenom (tablete, injekcije ali vsadka) ali z intrauterinega sistema (IUS), ki sprošča progestogen Ženska lahko kadarkoli preide s tablet, ki vsebujejo samo progestogen (z vsa Прочетете целия документ