Sevofluraan ELC 100%, vloeistof voor inhalatiedamp

Страна: Нидерландия

Език: нидерландски

Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активна съставка:

SEVOFLURAAN 100 % v/v

INN (Международно Name):

SEVOFLURAAN 100 % v/v

Лекарствена форма:

Vloeistof voor inhalatiedamp

Композиция:

GEEN HULPSTOFFEN

Начин на приложение:

Inhalatie

Дата Оторизация:

1900-01-01

Листовка

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SEVOFLURAAN ELC 100%, VLOEISTOF VOOR INHALATIEDAMP
Sevofluraan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
−
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
−
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
−
Krijgt u last van een van bijwerkingen
die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Sevofluraan ELC en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SEVOFLURAAN ELC EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
In dit medicijn zit de werkzame stof sevofluraan. Dat is een medicijn
om u voor een operatie of
andere behandeling helemaal te verdoven.
Dit medicijn hoort bij een groep medicijnen die u helemaal verdoven
(algemene anesthetica). Deze
medicijnen zorgen ervoor dat uw hersenen, uw zenuwen en uw ruggenmerg
(centrale zenuwstelsel)
minder werken. Hierdoor voelt u helemaal niets meer en verliest u uw
bewustzijn. U voelt dan geen
pijn meer tijdens een operatie. Dit medicijn is een heldere, kleurloze
vloeistof die snel verdampt.
Daarvan wordt een gas gemaakt door een speciale verdamper. U ademt dit
gas samen met zuurstof in.
Hierdoor valt u in een diepe slaap en blijft u in slaap. U voelt geen
pijn meer. Dit geldt voor
volwassenen en kinderen.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Dit medicijn mag alleen worden gegeven door medisch personeel die
weten hoe dit moet. En dit
mogen ze alleen onder toezicht van een arts die ervaring heeft met
medicijnen om te verdoven
(anesthesist). Het medicijn mag ook gegeven worden door de anesthesist
zelf.

Данни за продукта

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Sevofluraan ELC 100%, vloeistof voor inhalatiedamp
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Sevofluraan 100%.
Hulpstof(fen) met bekend effect: Geen
Het eindproduct bestaat enkel uit het werkzame bestanddeel, zie
rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Vloeistof voor inhalatiedamp
Heldere, kleurloze, vluchtige vloeistof
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Inductie en onderhoud van algehele anesthesie bij volwassenen en
pediatrische patiënten van alle
leeftijden, met inbegrip van voldragen pasgeborenen (zie rubriek 4.2
voor leeftijdsinformatie).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De keuze van de premedicatie dient zoveel mogelijk op de behoefte van
de individuele patiënt te worden
afgestemd en is ter beoordeling aan de anesthesist.
Sevofluraan moet worden toegediend via een speciaal voor gebruik met
sevofluraan gekalibreerde
verdamper zodat de toegediende concentratie nauwkeurig kan worden
geregeld. De MAC-waarden
(minimale alveolaire concentratie) voor sevofluraan nemen af naarmate
de patiënt ouder is en wanneer
distikstofmonoxide toegevoegd wordt. De dosering dient per patiënt te
worden aangepast en te worden
getitreerd tot het gewenste effect is bereikt, op basis van leeftijd
en klinische toestand. In de onderstaande
tabel staan de gemiddelde MAC-waarden voor de verschillende
leeftijdsgroepen vermeld.
MAC-waarden voor volwassenen en pediatrische patiënten volgens
leeftijd
Leeftijd van patiënt (jaar)
Sevofluraan 100%, vloeistof
voor inhalatiedamp,
in zuurstof
Sevofluraan 100%, vloeistof
voor inhalatiedamp,
in 65% N
2
O/35% O
2
0 - 1 maand*
3,3%
2,0%**
1 - < 6 maanden
3,0%
6 maanden - < 3 jaar
2,8%
3 - 12
2,5%
25
2,6%
1,4%
40
2,1%
1,1%
* Pasgeboren zijn voldragen. De MAC is niet bepaald bij te vroeg
geboren zuigelingen.
** Bij pediatrische patiënten van 1 tot <3 jaar oud werd 60% N
2
O/40% O
2
gebruikt.
Inductie van anesthesie:
Er kan een kortwerkend barbituraat of een ander intraveneus
inductiemiddel worden toegediend, ge