Sevikar 40 mg/10 mg filmovertrukne tabletter

Страна: Дания

Език: датски

Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активна съставка:

AMLODIPINBESILAT, OLMESARTAN MEDOXOMIL

Предлага се от:

Daiichi Sankyo Europe GmbH

АТС код:

C09DB02

INN (Международно Name):

AMLODIPINBESILAT, OLMESARTAN MEDOXOMIL

дозиране:

40 mg/10 mg

Лекарствена форма:

filmovertrukne tabletter

Дата Оторизация:

2008-11-20

Данни за продукта

28. JUNI 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SEVIKAR, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
25476
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Sevikar
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Sevikar 20 mg/5 mg filmovertrukne tabletter:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg olmesartanmedoxomil og 5
mg amlodipin
(som amlodipinbesilat).
Sevikar 40 mg/5 mg filmovertrukne tabletter:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 40 mg olmesartanmedoxomil og 5
mg amlodipin
(som amlodipinbesilat).
Sevikar 40 mg/10 mg filmovertrukne tabletter:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 40 mg olmesartanmedoxomil og 10
mg amlodipin
(som amlodipinbesilat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Sevikar 20 mg/5 mg filmovertrukne tabletter:
Hvid, rund, filmovertrukket tablet 6 mm mærket med C73 på den ene
side.
Sevikar 40 mg/5 mg filmovertrukne tabletter:
Cremefarvet, rund, filmovertrukket tablet 8 mm mærket med C75 på den
ene side.
Sevikar 40 mg/10 mg filmovertrukne tabletter:
Rødbrun, rund, filmovertrukket tablet 8 mm mærket med C77 på den
ene side.
_42063_spc.doc_
_Side 1 af 23_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af essentiel hypertension.
Sevikar er indiceret til voksne patienter, som ikke opnår
tilstrækkelig blodtrykskontrol med
olmesartanmedoxomil eller amlodipin alene (se pkt. 4.2 og 5.1).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne_
Den anbefalede dosis af Sevikar er 1 tablet daglig.
Sevikar 20 mg/5 mg filmovertrukne tabletter er egnet til patienter,
som ikke opnår
tilstrækkelig blodtrykskontrol med 20 mg olmesartanmedoxomil eller 5
mg amlodipin
alene.
Sevikar 40 mg/5 mg filmovertrukne tabletter er egnet til patienter,
som ikke opnår
tilstrækkelig blodtrykskontrol med Sevikar 20 mg/5 mg.
Sevikar 40 mg/10 mg filmovertrukne tabletter er egnet til patienter,
som ikke opnår
tilstrækkelig blodtrykskontrol med Sevikar 40 mg/5 mg.
Det anbefales at titrere dosis af de enkelte komponenter trinvist,
inden der skiftes til den
faste kombination. Hvis det er klinisk