Страна: Турция
Език: турски
Източник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
pirasetam
VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N06BX03
piracetam
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI SETROPİL 1G/5ML İ.V. ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL DAMAR IÇINE UYGULANIR. STERIL _ETKIN MADDE_: Her 5 mL’lik ampul etkin madde olarak 1 g pirasetam içerir. _YARDIMCI MADDE(LER):_ Sodyum asetat, asetik asit ve enjeksiyonluk su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. SETROPİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. SETROPİL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. SETROPİL NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. SETROPİL’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. SETROPİL_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? SETROPĠL, berrak ve renksiz bir çözeltidir. Her kutuda 12 ampul bulunur. SETROPĠL, nootropik ilaç grubundadır. Nootropikler, öğrenme, hafıza, dikkat ve farkındalık gibi biliĢsel süreçleri, yatıĢtırıcı veya uyarıcı etki ile bağlantılı olmaksızın geliĢtirir. SETROPĠL; _Erişkinlerde _ Hafıza kaybı, dikkat eksikliği ve araç kullanma yeteneğinin kaybı gibi bulgularla seyreden psiko-organik sendromların belirtiye yönelik (semptomatik) tedavisi, 2 Kortikal kaynaklı miyoklonus (bir veya daha fazla uzuvda veya gövdede kısa, ani (“flaĢ- benzeri”) kas kasılmaları) tedavisi (tek baĢına veya diğer ilaçlarla birlikte), BaĢ dönmesi ve iliĢkili denge bozuklukları (vazomotor veya psiĢik kökenli sersemlik hissi hariç) için Прочетете целия документ
1/14 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SETROPİL 1g/5ml İ.V. çözelti içeren ampul 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 5 mL’lik ampul; Pirasetam…………………………..………1 g YARDIMCI MADDE(LER): Sodyum asetat…………………………......5.0 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İ.V. çözelti içeren ampul Berrak renksiz çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR _Erişkinlerde _ Hafıza kaybı, dikkat eksikliği ve araç kullanma yeteneğinin kaybı gibi bulgularla seyreden psiko-organik sendromların semptomatik tedavisi, Kortikal kaynaklı miyoklonus tedavisi (tek başına veya diğer ilaçlarla birlikte), Vertigo ve ilişkili denge bozuklukları (vazomotor veya psişik kökenli sersemlik hissi hariç) için endikedir. _Çocuklarda _ 8 yaş ve üzeri çocuklarda konuşma terapisi gibi uygun yaklaşımlar ile birlikte disleksi tedavisinde endikedir. 2/14 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Günlük dozun iki-dört eşit doz halinde alınması önerilir. Parenteral (damardan) uygulama gerektiği zaman (örn. yutma güçlüğü, bilinç kaybı) pirasetam günlük önerilen ile aynı dozda İ.V. yoldan uygulanabilir. Enjektabl ampuller birkaç dakika boyunca İ.V. uygulanacaktır. Aşağıda her bir endikasyonda önerilen günlük dozlar belirtilmiştir: _Psiko-organik sendromların semptomatik tedavisi _ Günlük önerilen doz; 2.4 g’dan-4.8 g’a kadardır ve günlük doz 2 veya 3 eşit doza bölünerek uygulanır. _Kortikal kaynaklı miyoklonus tedavisi _ Günlük doza 7.2 g ile başlanmalı, 24 g’lık maksimum doz elde edilinceye dek her üç veya dört günde bir 4.8 g’lık artışlarla 2 veya 3 eşit doza bölünerek uygulama yapılmalıdır. Tedavide uygulanan diğer anti-miyoklonik ilaçlar aynı dozda verilmeli; elde edilen klinik yarara göre, söz konusu ilaçların dozu, mümkünse, azaltılmalıdır. SETROPİL alınmaya Прочетете целия документ