SETRAZIN 10 MG FILM TABLET, 10 ADET

Страна: Турция

Език: турски

Източник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активна съставка:

setirizinm dihidroklorür

Предлага се от:

NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

АТС код:

R06AE07

INN (Международно Name):

cetirizine dihidroklorur

Дата Оторизация:

1970-01-01

Листовка

1
KULLANMA TALĐMATI
SETRAZĐN 10 mg film tablet
Ağızdan alınır.
•
Etkin madde: Setirizin dihidroklorür
Her bir film kaplı tablet 10 mg setirizin dihidroklorür içerir.
•
Yardımcı
maddeler:
Lactopress
spray
dried
250-Fast
Flo
laktoz,
krospovidon,
mikrokristalin
selüloz
PH
102,
aerosil
200,
magnezyum
stearat,
hidroksipropil
metilselüloz, mikrokristalin selüloz, stearik asit, titanyum dioksit
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI
dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
-Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.
-Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza sorunuz.
-Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz.
-Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı
doktorunuza söyleyiniz.
-Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size
önerilen dozun dışında yüksek
veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. SETRAZĐN nedir ve ne için kullanılır?
2. SETRAZĐN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. SETRAZĐN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. SETRAZĐN'in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
-
2
1. SETRAZĐN nedir ve ne için kullanılır?
SETRAZĐN 10 mg Film Tablet, beyaz, oblong , bir yüzü çentikli film
kaplı tabletlerdir. Her
kutuda 10 film tablet bulunur.
SETRAZĐN 10 mg Film Tablet, alerjik nezle, müzmin nedeni bilinmeyen
kurdeşen ve
kaşıntıların tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
SETRAZĐN 10 mg Film Tablet;
6 yaş ve üstü çocuklarda ve erişkinlerde;
- Alerjik nezlenin burun ve göz ile ilgili belirtilerinin
tedavisinde, kronik idiopatik ürtikerin
(müzmin nedeni bilinmeyen kurdeşen) ve kaşıntının belirtilerinin
tedavisinde kullanılır.
2. SETRAZĐN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
SETRAZĐN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
−
SETRAZĐN’in etkin maddesine

Данни за продукта

1
KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ
1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI
SETRAZĐN 10 mg film tablet
2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM
Etkin madde:
Her bir film tablet 10 mg setirizin dihidroklorür içermektedir.
Yardımcı maddeler:
Lactopress spray dried 250-Fast Flo laktoz………….45mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız.
3. FARMASÖTĐK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz renkli, oblong , bir yüzü çentikli film kaplı tabletler.
4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER
4.1.Terapötik endikasyonlar
Setirizin, erişkinlerde ve 6 yaş ve üzeri çocuklarda:
Alerjik
rinitin
nazal
ve
oküler
semptomlarının
tedavisinde,
kronik
idiopatik
ürtikerin
semptomlarının tedavisinde ve kaşıntının semptomatik tedavisinde
endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
6 yaş ve üstü çocuklarda ile erişkinlerde: Semptomların
şiddetine göre günde bir kez 5 mg
(1/2 tablet) veya 10 mg (1 tb) uygulanır.
Uygulama şekli:
SETRAZĐN
10
mg
Film
Tablet
ağızdan
kullanım
içindir,
bir
bardak
su
ile
birlikte
yutulmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek yetmezliği:
Doz aralıkları kişinin böbrek fonksiyonlarına göre ayarlanır.
Aşağıdaki tabloyu kullanarak
gösterildiği şekilde dozu ayarlanır. Bu tabloyu kullanabilmek
için hastanın kreatinin klerensi
[(CLcr), ml/dak] hesaplanmalıdır.
CLcr (ml/dak) değeri; serum kreatinin değeri (mg/dl) üzerinden
aşağıdaki formüle göre
hesaplanır.
-
2
[ 140-yaş (yıl) ] x ağırlık (kg)
CLcr (ml/dak) = -----------------------------------------
(x 0.85 - kadınlarda)
72 x serum kreatinin (mg/dl)
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan erişkin hastalarda doz ayarlaması:
Grup
Kreatinin klerensi
(ml/dak)
Doz ve doz sıklığı
Normal
≥ 80
Günde bir kez 10 mg
Hafif
50 - 79
Günde bir kez 10 mg
Orta
30 - 49
Günde bir kez 5 mg
Ağır
< 30
Đki günde bir, bir kez 5 mg
Son dönem böbrek
yetmezliğinde ve diyalizdeki
hastalarda
< 10
Kontrendike
Böbrek yetmezliği olan pediyatrik hastalarda doz, hastanın renal
kle