SETORILIN

Страна: Италия

Език: италиански

Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активна съставка:

SIMVASTATINA

Предлага се от:

S.F. GROUP S.R.L.

АТС код:

C10AA01

INN (Международно Name):

SIMVASTATINA

Броя в опаковка:

" 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; " 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 10 COMPRESSE

Клас:

N

Терапевтична област:

SIMVASTATINA

Каталог на резюме:

037669049 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037669037 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037669013 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037669052 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037669025 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Статус Оторизация:

Autorizzato

Листовка

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SETORILIN 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
SETORILIN 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Simvastatina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Setorilin e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Setorilin
3.
Come prendere Setorilin
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Setorilin
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È SETORILIN E A COSA SERVE
Setorilin contiene il principio attivo simvastatina (appartenente al
gruppo di medicinali chiamati
statine) ed è utilizzato per ridurre i livelli di colesterolo totale,
del colesterolo "cattivo" (LDL) e delle
sostanze grasse dette trigliceridi, nel sangue.
Inoltre, Setorilin aumenta i livelli del colesterolo “buono”
(HDL).
Il colesterolo è tra i grassi presenti nel sangue.
Il colesterolo totale è composto principalmente da colesterolo LDL e
colesterolo HDL.
Il colesterolo LDL è comunemente noto come colesterolo “cattivo”
perché può accumularsi nelle
pareti delle arterie e formare delle placche. Con il passare del
tempo, queste placche aumentano di
dimensioni e possono ostruire le arterie. Questo restringimento può
causare un rallentamento o un
blocco del flusso sanguigno verso organi vitali quali cuore e cervello
e di conseguenza causare un
attacco di cuore o un ictus.
Il colesterolo HDL è comunemente noto come colesterolo “buono”
perché contribuisce ad evi

Данни за продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Setorilin 20 mg compresse rivestite con film.
Setorilin 40 mg compresse rivestite con film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Setorilin 20
mg compresse rivestite con film
Ogni compressa contiene 20 mg di simvastatina.
Setorilin 40
mg compresse rivestite con film
Ogni compressa contiene 40 mg di simvastatina.
Eccipiente (i) con effetti noti:
_Compresse da 20 mg _
Ogni compressa contiene 141,452 mg di lattosio monoidrato.
_Compresse da 40 mg _
Ogni compressa contiene 282,904 mg di lattosio monoidrato.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipercolesterolemia
Trattamento della ipercolesterolemia primaria o della dislipidemia
mista, come
integratore della dieta, quando la risposta alla dieta e ad altri
trattamenti non
farmacologici (es. esercizio fisico, riduzione del peso corporeo) è
inadeguata.
Trattamento della ipercolesterolemia familiare omozigote (IF
omozigote) come
integratore della dieta e di altri trattamenti ipolipemizzanti (es.
LDL aferesi) o se tali
trattamenti non sono appropriati.
Prevenzione cardiovascolare
Riduzione della mortalità e della morbilità cardiovascolare in
pazienti con malattia
aterosclerotica cardiovascolare manifesta o diabete mellito, con
livelli di colesterolo
normali o aumentati, come coadiuvante per la correzione di altri
fattori di rischio e di
altre terapie cardioprotettive (vedere paragrafo 5.1).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
L’intervallo posologico è 5-80 mg/die somministrati per via orale
in dose singola alla
sera.
Aggiustamenti della dose, se richiesti, debbono essere fatti a
intervalli di non meno di
4 settimane sino a un massimo di 80 mg/die somministrati in una
singola dose alla
sera. Il dosaggio di 80 mg è raccomandato solo nei pazienti con
ipercolesterolemia
grave e ad alto rischio di complicazioni cardiovascolari che con dosi
più ba