Serynox 50%/50% V/V medicinski plin, stlačen

Страна: Хърватия

Език: хърватски

Източник: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Активна съставка:

dušikov (I) oksid kisik

Предлага се от:

Messer Croatia Plin d.o.o., Industrijska 1, Zaprešić, Hrvatska

АТС код:

N01AX63

INN (Международно Name):

dušikov (I) oksid kisik

дозиране:

50%/50% V/V

Лекарствена форма:

Medicinski plin, stlačeni

Композиция:

Urbroj: svaki spremnik sadrži 50% V/V dušičnog oksidula i 50% V/V kisika pod tlakom od 170 bara (15°C)

Вид предписание :

na recept ograničeni recept

Произведено от:

Messer France, Saint-Georges-d'Espéranche, Francuska

Каталог на резюме:

Pakiranje: spremnik za plin od 2 litre [HR-H-713914145-01]; spremnik za plin od 5 litara [HR-H-713914145-02]; spremnik za plin od 10 litara [HR-H-713914145-03]; spremnik za plin od 15 litara [HR-H-713914145-04]; spremnik za plin od 20 litara [HR-H-713914145-05] Urbroj: 381-12-01/154-21-04

Дата Оторизация:

2021-01-04

Листовка

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
SERYNOX 50%/50% V/V MEDICINSKI PLIN, STLAČEN
dušikov oksid / kisik
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi.Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Serynox i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Serynox
3.
Kako primjenjivati Serynox
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Serynox
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTOJE SERYNOX I ZA ŠTO SE KORISTI
-
Serynox sadrţi smjesu 2 medicinska plina:
-
50% dušikovog oksida (medicinski plin „smijavac“)
-
50% kisika (medicinski kisik).
Primjenjuje se udisanjem smjese plinova. U ovoj koncentraciji Serynox
nema narkotički (anestetski)
učinak.
Serynox spada u klasu kombinacija dušikovog oksida.
Serynox se moţe primijeniti za odrasle, adolescente i djecu u dobi
iznad 1 mjeseca.
SERYNOX DJELUJE NA NAČIN DA SMANJUJE OSJEĆAJ BOLI I POVEĆAVA
OPUŠTENOST TIJEKOM:
-
kratkotrajnih, bolnih postupaka ili liječenja blago do umjereno
bolnih stanja i za sedaciju
tijekom oralno-kirurškog zahvata kada je potrebno brzo nastupanje i
povlačenje analgetskih
učinaka.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI SERYNOX
NEMOJTE PRIMJENJIVATI SERYNOX
-
ako je u Vaše oko unesen plin tijekom kirurškog zahvata na oku,
uvijek o tome obavijestite svog
liječnika kako bi se osiguralo da primjena ne dovede do ozbiljnih
poslijeoperacijskih
komplikacija uslijed povišenog intraokularnog tlaka;
-
ako Vaše stanje zahtijeva primjenu 100%-tnog kisika;
-
u slučaju povišenog tlaka u glavi _(intrakranijska hipertenzija)_;_
_
-
u slučaju promjene svijesti (svijest nije potpu

Данни за продукта

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Serynox 50%/50% V/V medicinski plin, stlačen
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan spremnik za plin sadrţi:
dušikov oksid
50% (v/v)
i
kisik
50% (v/v)
(pod tlakom od 170 bar na 15°C)
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Medicinski plin, stlačeni
Bezbojan plin
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Serynox je indiciran u odraslih, adolescenata i djece starije od 1
mjeseca za:
•
kratkotrajnu analgeziju kod bolnih postupaka ili stanja s blagim do
umjerenim intenzitetom boli
i za sedaciju tijekom oralno kirurškog zahvata kada je potrebno brzo
nastupanje i povlačenje
analgetskih učinaka.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Pri radu s dušikovim oksidom potrebno je poduzeti specijalne mjere
opreza. Dušikov oksid mora se
primjenjivati sukladno vaţećim smjernicama.
Serynox se smije primjenjivati samo pod nadzorom i prema uputama
osoblja koje je upoznato s
opremom i njegovim učincima.
Doziranje
Brzinu protoka Serynoxa odreĎuje bolesnikovo disanje kroz masku za
cijelo lice, masku za nos i usta
ili masku za nos.
Brzina protoka Serynoxa prilagoĎena je kapacitetu disanja bolesnika.
Dostupne su dvije vrste protoka:
-
Kontinuirani protok: zdravstveno osoblje prilagoĎava protok na
regulatoru protoka, koji se
moţe integrirati u glavu ventila spremnika za plin Serynox.
Zdravstveno osoblje prilagoĎava
protok prema udahnutom volumenu, koji se moţe motriti kroz balonski
rezervoar u cijevi za
dostavu plina. U ovom postupku postoji kontinuirani protok plinova
koji ispunjavaju balonski
rezervoar tijekom bolesnikovih faza izdisaja.
-
Samoreguliran protok ili protok reguliran prema potrebi: ventil koji
se otvara prema potrebi
spojen je na ispusni otvor glavnog ventila Serynoxa. On automatski
regulira količinu plina
isporučenog bolesniku i prekida protok tijekom bolesnikovih faza
izdisaja. To dovodi do
diskontinuiranog protoka.
H A L M E D
04 - 01 - 2021
O D O B R E N O
2
Kada se upotrebljava maska za cijelo lice ili maska za nos i usta,
preporučuje se primijeniti ventil k