Страна: Белгия
Език: френски
Източник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Sertraline 112 mg - Eq. Sertraline 100 mg
Viatris GX BV-SRL
N06AB06
Sertraline Hydrochloride
100 mg
Comprimé pelliculé
Chlorhydrate de Sertraline 112 mg
Voie orale
Sertraline
CTI code: 270977-09 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151912251 - Code CNK: 2216190 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270977-07 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151912244 - Code CNK: 2216182 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270977-08 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270977-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05099151912237 - Code CNK: 2216174 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270977-06 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270977-03 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270977-04 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270977-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270977-12 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270977-02 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270977-10 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270977-11 - Taille de l'emballage: 300 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270986-07 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270986-08 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270986-09 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270986-03 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270986-04 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270986-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270986-06 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270986-10 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270986-11 - Taille de l'emballage: 300 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270986-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270986-12 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270986-02 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2005-02-07
1/12 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT SERTRALINE VIATRIS 50 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS SERTRALINE VIATRIS 100 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS chlorhydrate de sertraline VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Sertraline Viatris et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sertraline Viatris 3. Comment prendre Sertraline Viatris 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Sertraline Viatris 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE SERTRALINE VIATRIS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Le composant actif de Sertraline Viatris est la sertraline. La sertraline appartient à un groupe de médicaments appelés Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine (ISRS) ; ces médicaments sont utilisés pour traiter la dépression et/ou des troubles anxieux. SERTRALINE VIATRIS PEUT ÊTRE UTILISÉ DANS LE TRAITEMENT DE : La dépression et la prévention des récidives de la dépression (chez l’adulte). Le trouble d’anxiété sociale (chez l’adulte). L’état de stress post-traumatique (ESPT) (chez l’adulte). Le trouble panique (chez l’adulte). Le trouble obsessionnel compulsif (TOC) (chez l’adulte, chez l’enfant et l’adolescent âgé de 6 à 17 ans). La dépression est une maladie clinique Прочетете целия документ
1/26 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 2/26 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Sertraline Viatris 50 mg comprimés pelliculés Sertraline Viatris 100 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg de sertraline sous forme de chlorhydrate de sertraline. Chaque comprimé pelliculé contient 100 mg de sertraline sous forme de chlorhydrate de sertraline. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé en forme de capsule, portant les inscriptions « ST » et « 50 » de part et d'autre d’une barre de cassure sur une face et « G » sur la face opposée. Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, en forme de capsule, portant les inscriptions « ST » et « 100 » de part et d'autre d’une barre de cassure sur une face et « G » sur la face opposée. Le comprimé peut être divisé en doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES La sertraline est indiquée dans le traitement de : Episodes dépressifs majeurs. Prévention des récidives d’épisodes dépressifs majeurs. Trouble panique, avec ou sans agoraphobie. Troubles obsessionnels compulsifs (TOC) chez l’adulte ainsi que chez les patients pédiatriques âgés de 6 à 17 ans. Trouble d’anxiété sociale. Etat de stress post-traumatique (ESPT). 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Traitement initial Dépression et TOC Le traitement par la sertraline doit être débuté à la dose de 50 mg/jour. Trouble panique, ESPT et Trouble d’anxiété sociale Le traitement sera débuté à la dose de 25 mg/jour. Après une semaine, la dose sera augmentée à 50 mg une fois par jour. Ce schéma posologique a montré qu’il réduisait la fréquence des effets indésirables précoces caractéristiques du trouble panique. Adaptation posologique 3/26 Dépression, TOC, trouble panique, trouble d’anxiété sociale et ESPT Chez les patients ne répondant pas à une dose de 50 Прочетете целия документ