Страна: Белгия
Език: френски
Източник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Sertraline 55,95 mg - Eq. Sertraline 50 mg
Sandoz SA-NV
N06AB06
Sertraline Hydrochloride
50 mg
Comprimé pelliculé
Chlorhydrate de Sertraline 55.95 mg
Voie orale
Sertraline
CTI code: 270261-04 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270261-03 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03838957005352 - Code CNK: 3280674 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270261-02 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270261-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270252-09 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421012076 - Code CNK: 2275055 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270252-07 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270252-08 - Taille de l'emballage: 50 (50 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270252-05 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270252-06 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421012069 - Code CNK: 2251981 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270252-03 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270252-04 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270252-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270252-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270252-10 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270252-11 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421012052 - Code CNK: 2275063 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270261-06 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270261-05 - Taille de l'emballage: 300 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2005-01-24
1/11 NOTICE: INFORMATION DU PATIENT SERTRALINE SANDOZ 50 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS SERTRALINE SANDOZ 100 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS sertraline VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu'est-ce que Sertraline Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sertraline Sandoz ? 3. Comment prendre Sertraline Sandoz ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Sertraline Sandoz ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE SERTRALINE SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Sertraline Sandoz contient la substance active sertraline. La sertraline fait partie d’un groupe de médicaments appelés inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) ; ces médicaments sont utilisés pour traiter la dépression et/ou les troubles anxieux. SERTRALINE SANDOZ PEUT ÊTRE UTILISÉ POUR TRAITER : La dépression, et en prévenir les récidives (chez les adultes). Le trouble d’anxiété sociale (chez les adultes). L’état de stress post-traumatique (ESPT) (chez les adultes). Le trouble panique (chez les adultes). Le trouble obsessionnel-compulsif (TOC) (chez les adultes et chez les enfants et adolescents âgés de 6 à 17 ans). La dépression est une affection clinique qui se caractérise par des symptômes Прочетете целия документ
1/22 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Sertraline Sandoz 50 mg comprimés pelliculés Sertraline Sandoz 100 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE _50 mg comprimé pelliculé :_ Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg de sertraline (sous la forme de chlorhydrate). Excipient(s) à effet notoire : Chaque comprimé contient jusqu’à 0,79 mg (0,034 mmol) de sodium. _100 mg comprimé pelliculé :_ Chaque comprimé pelliculé contient 100 mg de sertraline (sous la forme de chlorhydrate). Excipient(s) à effet notoire : Chaque comprimé contient 1,58 mg (0,069 mmol) de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Sertraline Sandoz 50 mg comprimé pelliculé : Comprimés pelliculés blancs, en forme de capsule, sécables et portant le code SE 50 d’un côté. Le comprimé peut être divisé en doses égales. Sertraline Sandoz 100 mg comprimé pelliculé : Comprimés pelliculés blancs, en forme de capsule, sécables et portant le code SE 100 d’un côté. Le comprimé peut être divisé en doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES La sertraline est indiquée pour traiter : Épisodes de dépression majeure. Prévention de la récidive de tels épisodes. Trouble panique, avec ou sans agoraphobie. Trouble obsessionnel-compulsif (TOC) chez les adultes et les patients pédiatriques âgés de 6 à 17 ans. Trouble d’anxiété sociale. État de stress post-traumatique (ESPT). 2/22 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie _Traitement initial_ _Dépression et TOC_ Le traitement par sertraline doit être instauré à la posologie de 50 mg/jour. _Trouble panique, ESPT et trouble d’anxiété sociale_ La thérapie doit être instaurée à 25 mg/jour. Après une semaine, la posologie doit être portée à 50 mg une fois par jour. Ce schéma posologique s’est révélé réduire la fréquence des effets indésirables apparaissant en début de traiteme Прочетете целия документ