SERTRALINA ZENTIVA 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

SERTRALINA

Предлага се от:

ZENTIVA K.S.

АТС код:

N06AB06

INN (Международно Name):

SERTRALINE

дозиране:

100 mg

Лекарствена форма:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Композиция:

SERTRALINA 100 mg

Начин на приложение:

VÍA ORAL

Вид предписание :

con receta

Терапевтична област:

Sertralina

Каталог на резюме:

SERTRALINA ZENTIVA 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Autorizado 22/11/2005 No Comercializado

Статус Оторизация:

Anulado

Дата Оторизация:

2005-11-22

Листовка

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SERTRALINA ZENTIVA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Sertralina
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MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Sertralina Zentiva y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sertralina Zentiva
3. Cómo tomar Sertralina Zentiva
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Sertralina Zentiva
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SERTRALINA ZENTIVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Sertralina Zentiva contiene sertralina como principio activo.
Sertralina pertenece al grupo de medicamentos
denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina
(ISRS); estos medicamentos se usan
para tratar la depresión y/o trastornos de ansiedad.
SERTRALINA ZENTIVA SE PUEDE USAR PARA TRATAR:
-
Depresión y prevención de la reaparición de depresión (en
adultos).
-
Trastorno de ansiedad social (en adultos).
-
Trastorno por estrés postraumático (TEPT) (en adultos).
-
Trastorno de angustia (en adultos)
-
Trastorno obsesivo compulsivo (TOC) (en adultos, y en niños y
adolescentes de 6-17 años).
La depresión es una enfermedad de tipo clínico con síntomas como
sentimientos de tristeza, incapacidad
para dormir bien o para disfrutar de la vida como solía hacerlo.
El TOC y los trastornos por angustia son enfermedades ligadas a la
ansiedad, con síntomas como estar
constantemente preocupado por ideas reiteradas (manías) que hacen que
lleve a cabo rituales repetitiv

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sertralina Zentiva 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Sertralina Zentiva 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película de Sertralina Zentiva 50 mg
contiene 50 mg de sertralina base
(que equivalen a 55,95 mg de sertralina hidrocloruro).
Cada comprimido recubierto con película de Sertralina Zentiva 100 mg
contiene 100 mg de sertralina base
(que equivalen a 111,90 mg de sertralina hidrocloruro).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos de Sertralina Zentiva 50 mg son de color blanco,
redondos lenticulares y ranurados.
El comprimido se puede partir en dos partes iguales.
Los comprimidos de Sertralina Zentiva 100 mg son de color blanco,
redondos lenticulares y ranurados.
La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución pero no para
dividir en dos partes iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sertralina está indicada en el tratamiento de:
Episodios depresivos mayores. Prevención de reaparición de episodios
depresivos mayores.
Trastorno de angustia, con o sin agorafobia.
Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en adultos y pacientes
pediátricos de 6-17 años.
Trastorno de ansiedad social (fobia social).
Trastorno por estrés post-traumático (TEPT).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Sertralina debe administrarse una vez al día, por la mañana o por la
noche.
El comprimido de sertralina puede administrarse con o sin alimentos.
Forma de administración
_Inicio del tratamiento _
_Depresión y TOC _
El tratamiento con sertralina debe iniciarse con una dosis de 50
mg/día.
_ _
_Trastorno de angustia, TEPT y trastorno de ansiedad social _
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El tratamiento debe comenzar con 25 mg/día. Tras una semana, se ha de
incrementar la dosis a 50 mg una
vez al día. Se ha demostrado que este régimen de dosis reduce la
frecuencia de e