SERRAGRIP 650 MG/ 10 MG/ 4 MG POLVO PARA SOLUCION ORAL

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

PARACETAMOL; CLORFENAMINA MALEATO; FENILEFRINA HIDROCLORURO

Предлага се от:

LABORATORIOS SERRA PAMIES S.A.

АТС код:

R05X

INN (Международно Name):

PARACETAMOL; CHLORFENAMINE MALEATE; PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE

дозиране:

650 mg/4 mg/10 mg

Лекарствена форма:

POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL

Композиция:

PARACETAMOL 650 mg; CLORFENAMINA MALEATO 4 mg; FENILEFRINA HIDROCLORURO 10 mg

Начин на приложение:

VÍA ORAL

Терапевтична област:

OTROS PREPARADOS COMBINADOS PARA EL RESFRIADO

Каталог на резюме:

SERRAGRIP 650 MG/ 10 MG/ 4 MG POLVO PARA SOLUCION ORAL , 10 sobres Autorizado 15/12/2005 Comercializado

Статус Оторизация:

Autorizado

Дата Оторизация:

2005-12-15

Листовка

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SERRAGRIP 650 MG/ 10 MG/ 4 MG POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
PARACETAMOL / HIDROCLORURO DE FENILEFRINA / MALEATO DE CLORFENAMINA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su
farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días o si la fiebre persiste más de 3
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Serragrip y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Serragrip
3. Cómo tomar Serragrip
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Serragrip
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SERRAGRIP Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Serragrip es una asociación de paracetamol, clorfenamina y
fenilefrina.
El paracetamol es un analgésico que reduce el dolor y la fiebre.
La clorfenamina es un antihistamínico que reduce la secreción nasal.
La fenilefrina es un simpaticomimético que actúa reduciendo la
congestión nasal.
Este medicamento está indicado para el alivio sintomático de los
procesos catarrales y gripales que cursen
con fiebre, dolor leve o moderado y congestión nasal.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días y la fiebre después de 3 días de
tratamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SERRAGRIP
NO TOME SERRAGRIP:
-
Si es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
Si padece alguna enfermedad del hígado, o del tiroides (como
hipertiroidismo), o algun

Данни за продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
SERRAGRIP polvo para solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene:
Paracetamol, 650 mg
Fenilefrina hidrocloruro, 10 mg (equivalente a 8,21 mg de fenilefrina)
Clorfenamina maleato, 4 mg (equivalente a 2,8 mg de clorfenamina)
Excipiente con efecto conocido
Sacarosa, 3.994 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución oral.
Polvo de color blanco y sabor a naranja
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático de los procesos catarrales y gripales que cursen
con fiebre, dolor leve o moderado y
congestión nasal para adultos y niños a partir de 12 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y niños mayores de 12 años: Se tomará un sobre (que
contiene 650 mg de paracetamol) cada 6- 8
horas.
No sobrepasar 4 tomas diarias (equivalente a 2,6 gramos de
paracetamol). No se excederá de 3 g de
paracetamol cada 24 horas.
Usar siempre la dosis menor que sea efectiva.
Pacientes con insuficiencia hepática: en caso de insuficiencia
hepática no se excederá de 3 sobres (2 g de
paracetamol) y el intervalo mínimo entre dosis será de 8 horas (ver
sección 4.4 de Advertencias y
precauciones especiales de empleo).
Pacientes con insuficiencia renal: este medicamento no está indicado
para esta población debido a la dosis
de paracetamol.
Pacientes de edad avanzada: ver sección 4.4.
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Población pediátrica: no se puede administrar este medicamento a
menores de 12 años, ya que no se ajusta
la dosis de paracetamol para esta población.
Forma de administración
Los sobres de Serragrip, se administran por vía oral.
El contenido del sobre se tomará disuelto totalmente en un poco de
líquido, preferiblemente en medio vaso
de agua.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los
excipientes incluidos en la sección 6.1.
No administrar a pacientes con enfermedades hepáticas (con
insuficiencia h