SEROXAT õhukese polümeerikattega tablett

Страна: Естония

Език: естонски

Източник: Ravimiamet

Активна съставка:

paroksetiin

Предлага се от:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

АТС код:

N06AB05

INN (Международно Name):

paroxetine

дозиране:

20mg 20TK; 20mg 14TK; 20mg 50TK; 20mg 100TK; 20mg 30TK

Лекарствена форма:

õhukese polümeerikattega tablett

Вид предписание :

R

Листовка

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
SEROXAT, 20 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
paroksetiin (vesinikkloriidhemihüdraadina)
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Seroxat ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Seroxat’i kasutamist
3.
Kuidas Seroxat’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Seroxat’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON SEROXAT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
SEROXAT ON NÄIDUSTATUD TÄISKASVANUTE DEPRESSIOONI JA/VÕI
ÄREVUSHÄIRETE RAVIKS.
Ärevushäired, mille raviks Seroxat’i kasutatakse on:
obsessiiv-kompulsiivne häire (korduv,
sundmõtetest lähtuv kontrollimatu käitumine), paanikahäire
(paanikahood, sh kaasuva agorafoobiaga
ehk kartusega avatud ruumi ees), sotsiaalärevushäire (hirm
sotsiaalsetes situatsioonides või nende
vältimine), posttraumaatiline stressihäire (traumajärgne
ärevushäire) ja generaliseerunud ärevushäire
(üldine ärevus ja närvilisus).
Seroxat kuulub ravimgruppi, mida nimetatakse selektiivseteks
serotoniini tagasihaarde inhibiitoriteks
(SSRI). Ei ole täielikult teada, kuidas Seroxat ja teised SSRI’d
töötavad, kuid nende toimel tõuseb
ajus serotoniini tase. Depressiooni või ärevushäirete adekvaatne
ravi on oluline selleks, et teie
enesetunne paraneks.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE SEROXAT’I KASUTAMIST
SEROXAT’I EI TOHI KASUTADA
-
KUI TE KASUTATE RAVIMEID, MIDA NIMETATAKSE MONOAMIINI OKSÜDAASI
INHIBIITORITEKS
((MAOI-d,
sh moklobemiid ja metüültioniinkloriid [metüleensinin

Данни за продукта

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
SEROXAT, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 20 mg paroksetiini
(paroksetiinvesinikkloriidhemihüdraadina).
INN.
_Paroxetinum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Ovaalne kaksikkumer polümeerikattega valge tablett, mille ühele
küljele on prinditud ”SEROXAT 20”
või ”20” ja mille teisel küljel on poolitusjoon.
Tableti saab vajadusel jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Depressioon.
Obsessiiv-kompulsiivne häire.
Paanikahäire agorafoobiaga või ilma.
Sotsiaalärevushäire/Sotsiaalfoobia.
Generaliseerunud ärevushäire.
Posttraumaatiline stressihäire.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Depressioon _
Soovitatav ööpäevane annus on 20 mg. Paranemine ilmneb tavaliselt
pärast ühe nädala möödumist,
kuid võib ilmneda ka alates teisest ravinädalast.
Nagu kõigi antidepressantide kasutamisel, tuleb annus täpsustada ja
vajadusel kohandada vastavalt
kliinilisele vajadusele 2...3 nädala möödumisel pärast ravi
algust. Patsientidel, kellel ei saavutata
piisavat ravivastust 20 mg-ga, võib annust järk-järgult suurendada
10 mg kaupa kuni annuseni 50 mg
ööpäevas, vastavalt patsiendi ravivastusele.
Depressiooni ravi peab kestma piisavalt kaua (vähemalt 6 kuud), et
kindlustada sümptomite kadumine.
_Obsessiiv-kompulsiivne häire _
Soovitatav ööpäevane annus on 40 mg. Ravi algul manustatakse 20 mg
ööpäevas, seejärel võib annust
järk-järgult suurendada 10 mg kaupa kuni soovitatava annuseni. Kui
pärast mõnenädalast ravi
2
soovitatava annusega ei ole piisavat ravivastust ilmnenud, võib
annust järk-järgult suurendada kuni
maksimaalse annuseni 60 mg ööpäevas.
Obsessiiv-kompulsiivse häire ravi peab kestma piisavalt kaua, et
kindlustada sümptomite kadumine.
Ravi võib kesta mitmeid kuid või isegi kauem (vt lõik 5.1).
_Paanikahäire _
Soovitatav ööpäevane annus on